柴附顆粒制備工藝及藥效學(xué)初步研究.pdf

1、目的：研制中藥復(fù)方制劑柴附顆粒。 方法：本課題選用柴胡、香附、赤芍、夏枯草、當(dāng)歸、郁金、青皮、貓爪草、山慈姑、皂角刺、僵蠶、全蟲、玄參和土貝母等14味中藥制備成顆粒劑，用于治療乳腺增生、慢性炎塊等。根據(jù)處方中藥物所含有效成分的理化性質(zhì)，利用現(xiàn)代中藥學(xué)和藥劑學(xué)研究成果，以揮發(fā)油的收率為指標(biāo)，通過CO<,2>超臨界萃取技術(shù)分別提取柴胡和香附、當(dāng)歸、郁金、青皮等藥材中的揮發(fā)油，優(yōu)選萃取條件，再以β-環(huán)糊精為載體，用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)篩選揮發(fā)

2、油包合工藝，水煎回流提取赤芍、夏枯草、貓爪草、山慈姑、皂角刺、玄參、土貝母，以芍藥苷和熊果酸的提取率為指標(biāo)，以正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)篩選水提條件，選用殼聚糖澄清劑，以均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)篩選水提液精制條件，醇提僵蠶與全蝎，用噴霧干燥法將水提精制液和醇提液制備成干粉。將干粉與β-環(huán)糊精包合物混合制粒即得柴附顆粒。同時(shí)對(duì)所制備制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥效學(xué)和毒理學(xué)等進(jìn)行了研究。 結(jié)論：工藝及質(zhì)量控制方法切實(shí)可行，穩(wěn)定可靠，藥效學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)為臨床提供