坤寧顆粒劑制備工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥效學(xué)研究.pdf

1、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模捍_定坤寧顆粒劑的最佳提取工藝和成型工藝；建立坤寧顆粒劑中黃芩苷的含量測(cè)定方法；初步考察其藥效，并探討其治療子宮異常出血的作用機(jī)制。 實(shí)驗(yàn)方法：1、篩選水提取工藝：設(shè)計(jì)正交實(shí)驗(yàn)，以提取液中多糖的含量為檢測(cè)指標(biāo)，綜合考察加水量、煎煮時(shí)間和提取次數(shù)三個(gè)因素對(duì)提取效率的影響，最終確定最佳的水提取工藝。2、篩選醇提取工藝：設(shè)計(jì)L9(34)正交實(shí)驗(yàn)，以提取液中總黃酮的含量為檢測(cè)指標(biāo)，綜合考察乙醇濃度、乙醇加入量、煎煮時(shí)間和提取次數(shù)

2、四個(gè)因素對(duì)提取效率的影響，最終確定最佳的醇提取工藝。3、確定最佳的成型工藝：確定潤(rùn)濕劑乙醇的最佳濃度。4、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：建立處方黃芩中黃芩苷的含量測(cè)定方法5、進(jìn)行藥效學(xué)研究：采用毛細(xì)管法考察坤寧顆粒劑對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響；采用斷尾法考察其對(duì)小鼠出血時(shí)間的影響；采用小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)和大鼠紙片包埋實(shí)驗(yàn)考察其抗炎作用；采用熱板實(shí)驗(yàn)和扭體實(shí)驗(yàn)考察其鎮(zhèn)痛效果；通過小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)考察其提高免疫力的作用；通過測(cè)定給藥前后大鼠血流變各項(xiàng)指標(biāo)的變化，考察其

3、活血化瘀作用；建立節(jié)育環(huán)包埋動(dòng)物模型，用RAT ET ELISA試劑盒測(cè)定各實(shí)驗(yàn)組血漿樣品中內(nèi)皮素的含量變化情況，從分子水平探討坤寧顆粒劑治療子宮異常出血的分子作用機(jī)制。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：1、水提取工藝的篩選：坤寧顆粒劑的水提最佳工藝為A3B3C2即每次加入藥材10倍量水，煎煮2.5小時(shí)，回流提取2次。2、醇提取的最佳工藝：醇提最佳工藝為A3B1C3D3即每次加入藥材6倍量60％乙醇，煎煮2.5小時(shí)，回流提取3次。3、最佳成型工藝：以

4、75％乙醇為潤(rùn)濕劑制粒最佳。4、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：建立了以處方黃芩中黃苓苷為指標(biāo)的含量測(cè)定方法。5、藥效學(xué)研究：實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本顆粒劑具有鎮(zhèn)痛、抗炎、提高免疫力、止血、活血化瘀等功效。其治療子宮異常出血的機(jī)理應(yīng)該與增加了血漿中內(nèi)皮素的含量有關(guān)。 實(shí)驗(yàn)結(jié)論：坤寧顆粒劑由湯劑改為顆粒劑的提取和成型工藝成本低廉，易于操作，適合工廠大規(guī)模生產(chǎn)。建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以后，我們可以很好的控制顆粒劑的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)了對(duì)中藥質(zhì)量的控制，為中藥的藥效提供了保證。藥