清熱解毒顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥效學(xué)初步研究.pdf

1、目的：
　　 通過(guò)對(duì)本方的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)研究，確立合理的生產(chǎn)路線和可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行藥效學(xué)的初步試驗(yàn)，為進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)提供可行依據(jù)。
　　 方法：
　　 通過(guò)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以薄荷油包合率和包合物收得率為測(cè)定指標(biāo)，優(yōu)選出β-環(huán)糊精包合的工藝條件；采用高效液相色譜法，以黃芩苷和出膏率為測(cè)定指標(biāo)，優(yōu)選出水提工藝；以乙醇為潤(rùn)濕劑，糊精為輔料，加工成顆粒劑。采用薄層色譜法，對(duì)方中生地黃、大青葉、麥冬和甘草進(jìn)行

2、定性鑒別；采用高效液相色譜法同時(shí)對(duì)方中綠原酸、葛根素和黃芩苷進(jìn)行含量測(cè)定，建立清熱解毒顆粒劑成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)本方的功能主治，對(duì)昆明種小鼠進(jìn)行了鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛、抗炎和免疫器官增重等藥效學(xué)試驗(yàn)。
　　 結(jié)果：
　　 1、優(yōu)選出提取及成型工藝。
　　 2、制定出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并以高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定方中綠原酸、葛根素和黃芩苷含量，線性關(guān)系良好，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性及加樣回收率均符合標(biāo)準(zhǔn)。
　　 3、根據(jù)藥效學(xué)初