補腦軟膠囊的制備工藝及藥效學研究.pdf

1、癡呆癥是一種持續(xù)性的智能障礙，病因十分復雜。引起癡呆癥的疾病高達百余種。其中，老年人常犯的癡呆癥主要有兩種：一是老年性癡呆癥，即阿爾茨海默氏??；二是血管性癡呆癥。這兩種類型占到癡呆癥的80％以上。隨著我國人口老齡化的不斷加劇，尋求治療癡呆癥的有效方法已成為當今醫(yī)學界極其關注的重要課題之一。
　　補腦膏是甘肅省中醫(yī)院醫(yī)院制劑，其在治療血管性癡呆癥方面具有顯著的臨床療效，且未見明顯的副作用。但該制劑在劑型方面還存在一些不足，如服用劑量

2、不準確、儲存攜帶不便、不適應機械化大生產等。軟膠囊具有生物利用度高，劑量準確，質量易控制，服用和攜帶方便等優(yōu)點。為此，本課題在不改變原處方的前提下，將傳統(tǒng)的煎膏劑改為軟膠囊劑。主要研究內容包括以下三個方面：
　　1.補腦軟膠囊的制備工藝研究
　　采用正交試驗優(yōu)選了水提取工藝、醇沉工藝；通過不同干燥方式，確定了最佳干燥方法；在單因素試驗的基礎上，采用正交試驗，優(yōu)選了最佳成型工藝。補腦軟膠囊的最佳制備工藝為：加12倍量水，提取3

3、次，每次1.5h，合并提取液，濃縮至相對密度1.15g?mL-1（20℃），加乙醇，使醇沉濃度達到55%，靜置12h，回收乙醇并濃縮至稠膏，采用微波干燥（55℃，9kw，干燥1h），粉碎，過篩（110目）得浸膏粉，與2%的微粉硅膠混和均勻。取與浸膏粉相同比例的大豆油，加入2%的蜂蠟，1.0%的司盤80，70℃熔融，將熔融基質分次加入浸膏粉中，研磨均勻，即得。
　　2.補腦軟膠囊的質量標準研究
　　采用薄層色譜法對制劑處方中的

4、當歸、川芎和補骨脂進行定性鑒別；高效液相色譜法對處方中的芍藥苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸進行定量測定。對制劑的性狀、鑒別、崩解時限、微生物限度、含量等指標進行考察，擬定了質量標準草案，進行了加速穩(wěn)定性試驗。
　　3.補腦軟膠囊的藥效學研究
　　以反復夾閉雙側頸總動脈制備小鼠血管性癡呆癥癥實驗模型，跳臺實驗和Morris水迷宮實驗測定小鼠的學習記憶能力。小鼠海馬組織HE染色，海馬組織勻漿進行ChAT和AchE的含量測定。實驗