散結(jié)止痛巴布劑藥學(xué)及初步藥效學(xué)的研究.pdf

1、散結(jié)止痛巴布劑由重樓,白花蛇舌草,夏枯草,生川烏,天南星,冰片六味中藥提取制備而成,具有軟堅(jiān)散結(jié),消腫止痛的功效。針對乳腺增生的病機(jī),處方中重樓、白花蛇舌草清熱解毒、消腫止痛散瘀,且入肝胃二經(jīng),直達(dá)乳房病所;夏枯草可通經(jīng)入里、散結(jié)止痛;冰片辛散走竄、消腫止痛。諸藥合用,外敷病位,可使藥物直達(dá)病所,具有解毒散結(jié)、活絡(luò)祛瘀、通絡(luò)止痛之功。本文首先建立了重樓皂苷,熊果酸,次烏頭堿的HPLC含量測定方法,通過正交試驗(yàn),以抗乳腺增生有效成分重樓皂

2、苷,熊果酸及具有止痛功效的次烏頭堿的提取率為主要評價(jià)指標(biāo),重點(diǎn)考察了乙醇濃度及加入體積,加熱回流時(shí)間三個(gè)因素。最終確定的醇提工藝為加入處方藥材8倍量70％的乙醇加熱回流提取兩次,每次1.5h。采用均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)化巴布劑的成型工藝,用均勻設(shè)計(jì)2.0版軟件篩選出M12(12,5)表安排實(shí)驗(yàn),以巴布劑空白基質(zhì)的初粘性,剝離粘性,膠強(qiáng)度三種因素考察巴布劑空白基質(zhì)的成型性,通過試驗(yàn)得到的優(yōu)化的基質(zhì)配方為:高嶺土:聚維酮:甘油:水NP-600:NP-

3、700的最佳配比為:0.1:0.2:1:3.5:0.2:0.3。驗(yàn)證試驗(yàn)顯示均勻設(shè)計(jì)法準(zhǔn)確可靠。散結(jié)止痛巴布劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究主要包括重樓藥材,夏枯草和白花蛇舌草的薄層鑒別;主要藥效成份重樓皂苷含量測定方法的確立;巴布劑基本的常規(guī)檢查包括含膏量,粘附性,賦形性。檢查結(jié)果顯示,散結(jié)止痛巴布劑的含膏量,粘附性,賦形性符合中國藥典的要求;散結(jié)止痛巴布劑巴布劑中重樓皂苷的含量以每片不低于2.0mg。對處方中的有效成分次烏頭堿和熊果酸的透皮吸收規(guī)律