石榴皮多酚有效部位的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、目的：
　　1.確定石榴皮多酚有效部位的制備工藝及主要有效成分含量測(cè)定的方法。
　　2.通過(guò)質(zhì)量研究建立石榴皮多酚有效部位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和指紋圖譜，初步探討該有效部位的穩(wěn)定性。
　　方法：
　　1.以有效部位中總多酚含量為指標(biāo)，采用單因素分析方法篩選出石榴皮多酚有效部位的制備工藝。
　　2.運(yùn)用HPLC法測(cè)定石榴皮多酚有效部位中安石榴苷、沒(méi)食子酸、鞣花酸的含量，通過(guò)考察十批提取物制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及指紋圖譜，并進(jìn)行

2、相似度分析。
　　3.通過(guò)考察高溫、高濕、強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件下石榴皮多酚有效部位的外觀性狀及主要成分含量變化情況，初步推斷其穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：
　　1.石榴皮多酚有效部位的制備工藝為：石榴皮粉碎后過(guò)80目篩，按料液比1：24加入60％乙醇作為提取溶劑，室溫浸提30分鐘，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至適量，濃縮液加水稀釋成每1mL含生藥20.8mg溶液，選用 HPD500型大孔吸附樹(shù)脂，上樣溶液經(jīng)1.2mol/L鹽酸調(diào)pH值為2，

3、上樣量為2 BV，以2 BV/h吸附速度上樣，吸附時(shí)間12h，用7BV蒸餾水、8BV50%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮，冷凍干燥，即得。
　　2.通過(guò)HPLC法測(cè)定石榴皮多酚有效部位中主要有效成分鞣花酸、沒(méi)食子酸、安石榴苷的含量分別為20.47%，0.89%，40.70%。方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明該有效部位 HPLC指紋圖譜精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性均符合要求，十批有效部位相似度均達(dá)0.990以上。
　　3.石榴皮多酚有效部位原

4、料藥具有吸濕性，對(duì)強(qiáng)光照較為敏感，主要體現(xiàn)在有效成分含量降低方面，提示應(yīng)避光、陰涼、干燥處保存。
　　結(jié)論：
　　1.經(jīng)大孔樹(shù)脂純化后的石榴皮多酚有效部位中總多酚含量大幅度提高，該方法簡(jiǎn)便易行，高效低毒，為進(jìn)一步生產(chǎn)放大提供了有力的技術(shù)保證。
　　2.經(jīng)HPLC建立的指紋圖譜及含量測(cè)定方法可對(duì)石榴皮多酚有效部位的生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量控制。
　　3.通過(guò)考察影響石榴皮多酚有效部位穩(wěn)定性的因素，為石榴皮多酚有效部位的進(jìn)一步利