柿葉藥材質量標準及有效部位制備工藝研究.pdf

1、缺血性中風是由腦血流供應障礙引起缺血(氧)、局限性腦缺血性壞死或腦軟化的疾病，其中缺血性中風患者約占各種中風患者的43％～65％。柿葉為柿樹科柿樹屬植物柿(Diospyros kaki Thunb.)的葉，性味苦，酸，澀，涼，含有黃酮、酚酸、三萜、香豆素等多種化學成分，可用于缺血性中風的治療。目前通過民間驗方制成的柿葉制劑對缺血性中風具有很好的療效，安全性較高，但由于該制劑是上個世紀80年代研制、近年來才上市的中藥品種，生產工藝落后，技

2、術水平低下，在國際市場上缺乏競爭力，同時治療缺血性中風藥效成分尚不清楚。為此，本研究對其治療缺血性性中風的有效部位進行了藥效篩選研究，并對有效部位的制備工藝進行研究。旨在開發(fā)出治療缺血性中風的中藥五類新藥。具體研究工作如下：
　　1.藥材質量標準研究：
　　本研究首次以金絲桃苷、異槲皮苷為指標成分，建立了柿葉藥材的質量標準研究，建立方法具有分離效果好，靈敏，準確等優(yōu)點，可作為柿葉藥材含量測定的方法。
　　2.柿葉治療缺

3、血性中風有效部位的篩選
　　采用70%乙醇提取得到柿葉提取液，減壓濃縮得無醇水液，采用三氯甲烷萃取得到三氯甲烷層和水層，三氯甲烷層濃縮，通過凝膠樹脂純化得總三萜部位，水層通過AB-8大孔樹脂水-乙醇梯度洗脫，通過指紋圖譜檢測各流份，制備得到總酚酸、總黃酮以及其他成分幾個部位。對不同部位進行藥效篩選，以運動評分、抓力、腦水腫、腦梗死、MDA、SOD六項指標評價柿葉有效部位的強度。實驗結果表明柿葉總黃酮部位為治療缺血性中風的有效部位。

4、
　　3.提取工藝研究
　　采用HPLC法，以槲皮素、山奈酚的平均轉移率和出膏率為評價指標，對溶劑(A)、提取時間(B)、提取次數(C)三個因素進行了考察，采用L9(34)正交試驗表安排實驗，綜合評分，對柿葉總黃酮的提取工藝進行了研究，確定柿葉的最佳提取工藝。
　　4.純化工藝研究
　　對柿葉總黃酮部位純化工藝進行了研究?？疾鞚饪s倍數，pH對柿葉初步純化的影響，通過對不同型號的大孔吸附樹脂進行篩選，優(yōu)選DM-13