基于專利分析的抗抑郁藥物發(fā)展研究.pdf

1、隨著生活節(jié)奏的加快、社會壓力的增加，人們心理承受力降低，患抑郁癥的比例有增無減，抑郁癥已成為世界第二大疾?。▋H次于心腦血管?。?。抑郁癥患者之多且治療周期之長，已成為近年來抗抑郁藥物暢銷的原因，因而抗抑郁藥物也成為各大制藥公司研究的熱點(diǎn)。但隨著化學(xué)創(chuàng)新藥物的研發(fā)越來越難，仿制藥產(chǎn)業(yè)日漸興盛。我國作為仿制藥生產(chǎn)大國，必然會對抗抑郁藥物的仿制引起重視。尤其是隨著我國《藥品注冊管理辦法》的修改，必然會加速我國仿制藥上市，而我國藥品專利法對藥品的

2、專利保護(hù)也越來越嚴(yán)格，到時(shí)我國仿制藥企業(yè)可能會面臨更多的專利訴訟。
　　鑒于此，本文采用文獻(xiàn)歸納、比較研究對抗抑郁藥物國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了系統(tǒng)全面的研究，以國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索與服務(wù)系統(tǒng)、歐洲專利局、美國食品藥品監(jiān)督管理局橙皮書所提供的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，運(yùn)用專利統(tǒng)計(jì)分析和內(nèi)容分析方法，對抗抑郁藥物中國專利申請現(xiàn)狀有了大體的了解，并通過對全球暢銷及新上市抗抑郁藥物專利文獻(xiàn)信息及專利保護(hù)策略進(jìn)行深入的探討。本文首先對專利分析相關(guān)概念與方法

3、進(jìn)行了簡單概述，然后對抗抑郁藥物專利進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，并對全球暢銷及新上市抗抑郁藥物專利文獻(xiàn)信息進(jìn)行了內(nèi)容分析，在此基礎(chǔ)上，對抗抑郁藥物專利保護(hù)策略進(jìn)行分析，最后試圖從專利信息中尋求技術(shù)信息、法律信息，為我國仿制藥企業(yè)的抗抑郁藥物研發(fā)和經(jīng)營提供參考。
　　專利統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，抗抑郁藥物在我國近20年專利申請較多，高達(dá)1917件，國內(nèi)申請人專利在數(shù)量上稍占優(yōu)勢，表明我國已經(jīng)開始重視抗抑郁藥物的研發(fā)，但研發(fā)仍處于公司、高校研究所、個(gè)人三分

4、天下的局面，若提高專利的成果轉(zhuǎn)化率，公司需加強(qiáng)與高校研究所和有潛力的個(gè)人合作。
　　內(nèi)容分析結(jié)果表明，全球暢銷及新上市抗抑郁藥物的原研公司通過對化合物專利的產(chǎn)品構(gòu)型申請鹽、晶型、溶劑化物、代謝物等專利及劑型改造如復(fù)方制劑、緩控釋制劑等新劑型的基本專利和方法專利，用途專利等外圍專利來延長產(chǎn)品專利保護(hù)時(shí)間，獲取市場獨(dú)占權(quán)。但同時(shí)，通過關(guān)注專利的同族中國專利及法律狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)有些專利未在我國申請保護(hù)，或者已有專利因各種原因權(quán)利已終止。因而