套管式胸膜活檢鉗應用安全性研究.pdf

1、目的：胸膜病變的良惡定性診斷是臨床中最常見的問題之一。近年來，隨著腫瘤發(fā)病率的顯著增高，這一問題日益受到重視。胸膜疾病或累及胸膜的疾病大多表現(xiàn)為胸腔積液，獲取病變的細胞學或組織學診斷為胸膜病變良惡定性診斷的確切依據(jù)，但胸水脫落細胞學檢查及胸膜活檢獲取的病理結果陽性率偏低。如何提高陽性率是臨床工作面臨的主要問題。 為此我們研發(fā)設計一種結構簡單，操作方便，價格低廉，安全實用，胸膜活檢效果確實的胸膜活檢器械-套管式胸膜活檢鉗，并與鈍頭

2、鉤針對比，進行動物安全性和有效性實驗，本研究旨在為臨床應用提供動物試驗依據(jù)。 方法：本實驗選用本地成年、健康的山羊20只，雌雄不限，年齡12～16個月，體重18～20kg，平均為19.2 kg。羊購入后分開圈養(yǎng)周，觀察20只羊均健康活潑，無異常，均納入實驗。 羊隨機化分2組，實驗組和對照組，每組10只。實驗組：采用人工方法應用中心靜脈導管進行動物胸腔積液造模，造模成功后，應用套管式胸膜活檢鉗進行胸膜活檢，確定腋后線第9肋

3、間為胸穿進針部位，每個進針活檢部位選擇4個方向咬檢，以此分為4個亞組：實驗組A、B、C和D組，壁層胸膜咬檢共3個部位，臟層胸膜咬檢1個部位，A組：應用可曲式胸膜穿刺咬檢針，咬檢穿刺點同一水平、即前胸壁壁層胸膜；B組：咬檢穿刺點同一水平，即胸壁后內側脊柱旁壁層胸膜；C組：向下咬檢膈肌胸膜。D組：應用直型穿刺咬檢針，垂直胸壁進針，咬檢前方肺組織的臟層胸膜。各個方向胸膜咬檢僅限一次(如無組織獲得，或取材組織為非胸膜組織，定為取材未成功，不得原

4、位重復活檢)，將每次取材組織編號，置于10％甲醛溶液固定送檢。每只羊3天后進行對側胸腔取材，共胸穿取材6次，各個方向咬檢24次。10只羊4個方向分別60次，合計240次咬檢。對照組：采用人工方法應用中心靜脈導管進行動物胸腔積液造模，應用胸膜活檢針(鉤針)進行胸膜活檢，確定腋后線第9肋間為胸穿進針部位，每個進針活檢部位選擇3、6、9點3個方向分別鉤取壁層胸膜。各個方向胸膜活檢僅限一次(如無組織獲得，或取材組織為非胸膜組織，定為取材未成功，

5、不得原位重復活檢)，以此分為3個亞組：實驗組A、B、C組。將每次取材組織編號，置于10％甲醛溶液固定送檢。禁止12點取材，避免肋間動脈和神經(jīng)損傷。每只羊3天后進行對側胸腔取材，共胸穿取材6次，各個方向取材18次。10只羊3個方向分別60次合計180次鉤針活檢。 兩組動物胸膜取材結束后，經(jīng)胸腔內置入的中心靜脈導管將胸腔內液體排盡，并拔出，紗布加壓包扎，胸透有無氣胸發(fā)生。聽診呼吸音恢復后，將羊置于通風良好處，待完全清醒后，放回飼養(yǎng)圈

6、中。 兩組羊實驗前均健康活潑，年齡、體重對比無顯著性統(tǒng)計學差異；兩組胸膜活檢均由同一醫(yī)師操作，具有可比性。觀察和對比2組胸膜取材結果；觀察和對比實驗組4個不同方向活檢結果。 結果 1.取材成功率比較： 1.1 實驗組10只羊，活檢取材240次，取材成功178次，取材成功率74％；對照組10只羊，活檢取材180次，取材成功76次，取材成功率42％。兩組取材成功率比較有顯著差別，P＜0.01。 1.2

7、 實驗組中A組活檢取材60次，取材成功40次，取材成功率66.7％；B組活檢取材60次，取材成功42次，取材成功率為70.0％：C組活檢取材60次，取材成功47次，取材成功率為78.3％；D組活檢取材60次，取材成功49次，取材成功率為81.7％。A、B、C、D組取材成功率組間比較無顯著差別，P＞0.05。 1.3 對照組中A組活檢取材60次，取材成功25次，取材成功率為.42％；B組活檢取材60次，取材成功24次，取材成功率為

8、40％；C組活檢取材60次，取材成功27次，取材成功率為45％。A、B、C組取材成功率組間比較無顯著差別，P＞0.05。 2.胸水紅細胞計數(shù)：試驗組胸膜活檢前全部胸水平均紅細胞計數(shù)為0.54±0.25×102/L：對照組胸膜活檢前全部胸水平均紅細胞計數(shù)為0.52±0.25×102/L，兩組比較無顯著性差異，P＞0.05。試驗組胸膜活檢后全部胸水平均紅細胞計數(shù)為2.36±0.27×109/L；對照組胸膜活檢后全部胸水平均紅細胞計數(shù)

9、為2.40±0.27×109/L，兩組比較無顯著性差異，P＞0.05。 3.取材質量(胸膜組織塊大小)比較3.1 兩組取材質量(胸膜組織塊大小)比較：實驗組胸膜組織取材大小為2.02±0.49mm：對照組胸膜組織取材大小為1.20±0.59mm。兩組胸膜組織取材大小比較有顯著差別，P＜0.05。 3.2 實驗組A組胸膜組織取材大小為1.99±0.49mm，B組胸膜組織取材大小為1.99±0.53mm，C組胸膜組織取材大小

10、為2.05±0.49mm，D組胸膜組織取材大小為2.04±0.47mm。A、B、C、D組胸膜組織取材大小組間比較無顯著差別，P＞0.05。 3.3 對照組A組胸膜組織取材大小為1.17±0.62mm，B組胸膜組織取材大小為1.20±0.53mm，C組胸膜組織取材大小為1.22±0.63mm。A、B、C組胸膜組織取材大小組間比較無顯著差別，P＞0.05。 4 氣胸發(fā)生率比較(注：胸膜活檢按例次計算，1次胸膜活檢為按1例次)。

11、 4.1 實驗組活檢取材240例次，氣胸5例次，氣胸發(fā)生率為2％；對照組活檢取材180例次，氣胸1例次，氣胸發(fā)生率為0.6％。兩組氣胸發(fā)生例次比較有顯著性差異，P＜0.05。 4.2 實驗組A、B、C組氣胸均為O例次，D組氣胸5例次(氣胸發(fā)生率為8.3％)，D組與A、B、C組氣胸發(fā)生例次比較有顯著性差異，P＜0.05。 4.3 對照組A組氣胸l例次(氣胸發(fā)生率為1.7％)，B、C組氣胸均為0例次， A組與B、C組氣胸發(fā)

12、生例次比較無顯著性差異，P＞0.05。 4.4 實驗組中A、B、C組與對照組中A、B、C組之間氣胸發(fā)生例次比較無顯著差別，P＞0.05。實驗組D組與對照組中A、B、C組之間氣胸發(fā)生例次比較有顯著差別，P＜0.05。 5 外周血紅細胞計數(shù)檢測：實驗組胸膜活檢前平均紅細胞計數(shù)13.51±0.68×1012/L，胸膜活檢后平均紅細胞計數(shù)13.16±0.72×1012/L，胸膜活檢前后平均紅細胞計數(shù)比較，無顯著性差異，P＞0.0

13、5；對照組胸膜活檢前平均紅細胞計數(shù)13.23±0.37×1012/L，胸膜活檢后平均紅細胞計數(shù)12.91±0.41×1012/L，胸膜活檢前后平均紅細胞計數(shù)比較，無顯著性差異，P＞0.05。實驗組與對照組兩組胸膜活檢前平均紅細胞計數(shù)比較無顯著性差異，P＞0.05；胸膜活檢后平均紅細胞計數(shù)比較無顯著性差異，P＞0.05。 6 外周血血紅蛋白含量檢測：實驗組胸膜活檢前平均血紅蛋白數(shù)量12.03±0.60g/L，胸膜活檢后平均血紅蛋白數(shù)量11

14、.59±0.57g/L，胸膜活檢前后平均血紅蛋白數(shù)量比較，無顯著性差異，P＞0.05；對照組胸膜活檢前平均血紅蛋白數(shù)量11.93±0.53g/L，胸膜活檢后平均血紅蛋白數(shù)量11.47±0.58g/L，胸膜活檢前后平均血紅蛋白數(shù)量比較，無顯著性差異，P＞0.05。實驗組與對照組兩組胸膜活檢前平均血紅蛋白數(shù)量比較無顯著性差異，P＞0.05；胸膜活檢后平均血紅蛋白數(shù)量比較無顯著性差異，P＞0.05。 結論： 1.實驗組胸膜取材

15、成功率74％，對照組胸膜取材成功率42％，兩者比較有顯著差別，P＜0.01。提示：套管式胸膜活檢鉗明顯優(yōu)于胸膜活檢針行胸膜活檢，套管式胸膜活檢鉗與胸膜活檢針比較更具有實用性。 2.實驗組中A組胸膜取材成功率66.7％，B組胸膜取材成功率70.0％，C組胸膜取材成功率78.3％，D組胸膜取材成功率81.7％，D組胸膜取材成功率最高，其次為C組，A、B組最少；實驗組A、B、C、D組胸膜取材成功率組間比較無顯著差別，P＞0.05。提示

16、：應用套管式胸膜活檢鉗進行4個不同方向或部位活檢與胸膜活檢針具有相同活檢結果，活檢任一部位均可獲得與其它部位相同的活檢結果，從而避免多方向或部位取材，降低了操作時間、減少了操作的并發(fā)癥。 3.實驗組與對照組胸膜取材質量比較有顯著差別，P＜0.05。套管式胸膜活檢鉗比胸膜活檢針能獲得更大的組織塊。 4 實驗組中D組氣胸發(fā)生率高(氣胸發(fā)生率為8.3％)，A、B、C組氣胸發(fā)生率低，組間比較有顯著差別，P＜0.05。對照組氣胸發(fā)

17、生率低，實驗組中A、B、C組與對照組比較無顯著差異，P＞0.05。提示：套管式胸膜活檢鉗行臟層胸膜活檢時氣胸發(fā)生率明顯升高，應盡量避免或減少臟層胸膜咬檢，預防或減少氣胸發(fā)生。 5 兩組均無明顯出血并發(fā)癥。兩組均無死亡。兩組胸膜活檢術均顯示良好的安全性。 本研究顯示應用套管式胸膜活檢鉗行胸膜活檢與胸膜活檢針比較，是一種更加簡單、有效和同樣安全的胸膜活檢新方法。因此，這項新技術對胸膜疾病的患者具有重要的診斷價值，可以在臨床應