慢性乙肝患者中醫(yī)生存質(zhì)量量表(QOL-CHB)研制.pdf

1、背景：慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)，是全球最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。全球現(xiàn)有20億人感染過乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)，慢性感染者3.6億，而CHB又可發(fā)展至肝硬化、肝癌等終末期肝病。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，中國、東南亞和非洲的約50％肝硬化和70％～90％肝癌，由慢性HBV感染引起。慢性乙型肝炎患者中，肝硬化失代償?shù)哪臧l(fā)生率約3％，5年累計發(fā)生率約16％。慢性乙型肝炎、代償期

2、和失代償期肝硬化的5年病死率分別為0％～2％、14％～20％和70％～86％。全球每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌(HCC)。
　　 本研究以臨床實踐為基石，擬訂體現(xiàn)中醫(yī)療效特色、適合中國國情的慢性乙型肝炎患者中醫(yī)生存質(zhì)量量表，評價該量表的效度、信度、反應(yīng)度。同時初步探討中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。
　　 在本文中，對中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎研究概況以及慢性乙型肝炎患者生存質(zhì)量

3、的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀作了闡述，分析了研究慢性乙型肝炎患者生存質(zhì)量的意義，并對制訂慢性乙型肝炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表的必要性和可行性作了探析。本研究以臨床實踐為基石，篩選出慢性乙型肝炎患者臨床表現(xiàn)中的典型癥狀，廣泛參考國內(nèi)外較公認(rèn)的、有較好信度、效度、反應(yīng)度的量表條目，在體現(xiàn)中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎療效特色、發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上結(jié)合中國國情，擬訂了慢性乙型肝炎患者中醫(yī)生存質(zhì)量量表(Quality of Life Scale in Patients w

4、ith Chronic Hepatitis B，QOL-CHB)(附錄1)，并與慢性肝病量表(Quality of Life Scale in Patients with Chronic LivetDisease，CLDQ)(附錄2)同時進行臨床測試比較。臨床觀察慢性乙型肝炎患者100例，其中中醫(yī)辨證治療和西藥治療各50例，治療前后填寫量表。最后對兩表測得生存質(zhì)量結(jié)果對比、分析，評價所擬量表的可行性、效度、信度、反應(yīng)度。
　　

5、研究結(jié)果顯示：QOL-CHB表具有較好的內(nèi)容效度(P＜0.05)、標(biāo)準(zhǔn)效度(P＜0.01，QOL-CHB量表和CLDQ量表相關(guān)系數(shù)逼近1)、結(jié)構(gòu)效度(P＜0.05，r均在0.60以上)、分半信度(P＜0.05，r=.726)、內(nèi)部信度(Chronbach'sα coefficient均＞0.70)、及反應(yīng)度(P＜0.05)；在生理狀況以及總得分方面略優(yōu)于CLDQ量表(P＜0.05)；治療后中醫(yī)組、西醫(yī)組QOL-CHB量表得分差異有統(tǒng)計學(xué)

6、意義(P＜0.05)。
　　 說明QOL-CHB不但反應(yīng)了慢性乙型肝炎患者生存質(zhì)量一般的共性方面，還反應(yīng)出了中醫(yī)治療過程中更關(guān)注的慢性乙型肝炎患者的一些典型癥狀，更能體現(xiàn)出中醫(yī)治療特色，條目也更適合中國國情。QOL-CHB的效度、信度和反應(yīng)度均非常好；對中西醫(yī)治療療效都能作出全面評價，且均優(yōu)于CLDQ量表；能反應(yīng)出中醫(yī)療效的優(yōu)勢與特色；在判斷中西醫(yī)療效方面，對中醫(yī)藥療效更具有敏感性，更適合中醫(yī)藥療效的評價。對于選擇中醫(yī)治療方案、