虹膜固定型有晶狀體眼人工晶狀體植入治療高度近視眼的遠(yuǎn)期療效觀察.pdf

1、高度近視是指近視度數(shù)達(dá)-6.0D以上的近視眼。根據(jù)1987年我國盲和低視力的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，高度近視眼是門診低視力的首位原因。我國高度近視眼的發(fā)病率約為1％。 近視眼的治療方法主要有鏡片矯正和手術(shù)治療。手術(shù)治療方法主要包括角膜屈光手術(shù)及晶狀體屈光手術(shù)。晶狀體屈光手術(shù)，主要包括透明晶狀體摘除聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)和有晶狀體眼人工晶狀體植入術(shù)。有晶狀體眼人工晶狀體植入術(shù)是在保證角膜完整性的基礎(chǔ)上，保留原有的透明晶狀體，將一個PIOL

2、植入眼內(nèi)以矯正高度屈光不正的手術(shù)。目前臨床應(yīng)用的PIOL主要有3種類型：房角支撐型、虹膜固定型及后房型。 Verisyse為改良的虹膜固定型PIOL，光學(xué)部呈凹凸形，全長8.5mm，光學(xué)直徑為5mm或6mm，通過兩對作用力相反的螯形夾將部分中周部虹膜嵌入其中。其優(yōu)點是可以通過手術(shù)操作，將人工晶狀體的光學(xué)部調(diào)整至瞳孔中央。 國外多項研究表明Verisyse PIOL具有度數(shù)范圍廣、可預(yù)測性強(qiáng)、術(shù)后視力穩(wěn)定、過程相對可逆、

3、可保持調(diào)節(jié)力，對透明晶狀體、眼壓、角膜內(nèi)皮細(xì)胞、視網(wǎng)膜影響較少等優(yōu)點。但這些文獻(xiàn)報導(dǎo)多局限于零星、短期的臨床總結(jié)，少有應(yīng)用客觀檢查儀器全面、長時間的隨訪研究。因此，本課題采用眼前段光學(xué)相干斷層掃描、眼底熒光造影，結(jié)合臨床，連續(xù)隨訪超過2年，觀察Verisyse PIOL植入術(shù)后視力、屈光矯正的效果、PIOL的位置、PIOL與周圍組織關(guān)系及其它并發(fā)癥，以全面客觀評價Verisyse PIOL矯正高度近視眼的長期安全性及有效性。 目

4、的： 評價Verisyse虹膜固定型有晶狀體眼人工晶狀體矯正高度近視眼的長期安全性及有效性。 方法： 收集我院2005年2月至2006年6月行Verisyse虹膜固定型人工晶狀體植入手術(shù)的高度近視眼患者14例(20只眼)，其中，女性8人(12只眼)，男性6人(8只眼)，年齡為21～52歲。術(shù)前檢查包括：裸眼視力、最佳矯正視力、主客觀驗光結(jié)果、角膜曲率、角膜直徑、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)、前房深度測量、眼壓測量、散瞳眼底檢

5、查、房角檢查。使用AMO公司的Vericalc1.軟件的專用公式Van der Heijde公式計算所需植入的人工晶狀體度數(shù)，確定目標(biāo)屈光度。所有手術(shù)均由同一個醫(yī)師完成。部分患者術(shù)前行12點虹膜YAG激光周邊切除。術(shù)前予以1％匹羅卡品縮瞳。球周麻醉。手術(shù)植入Verisyse虹膜固定型人工晶狀體。未做虹膜YAG激光周邊切術(shù)者做上方周邊虹膜切除。 術(shù)后隨訪時間為24～32月。觀察UCVA、BCVA，視力結(jié)果轉(zhuǎn)換成LogMAR表示。觀

6、察眼壓、術(shù)后屈光狀態(tài)，評價安全指數(shù)、有效指數(shù)、可預(yù)測性、穩(wěn)定性。記錄角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)、晶狀體、前房、虹膜、瞳孔、房角情況。采用眼前段OCT觀察人工晶狀體位置及其與周圍組織的關(guān)系。散瞳眼底檢查結(jié)合FFA觀察視網(wǎng)膜情況。 統(tǒng)計學(xué)分析方法應(yīng)用SPSS12.0軟件包，所有數(shù)據(jù)用x±s表示，兩組之間比較采用配對差值t檢驗和多組之間比較采用方差分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)果： 一、術(shù)后視力及屈光狀態(tài)：

7、(一)術(shù)后視力： 1.術(shù)后UCVA：術(shù)后第1天UCVA為0.20～0.80(平均0.38±0.14)，其中，12只眼UCVA達(dá)到0.30以上，占60％。末次隨訪時UCVA為0.18～0.70(平均0.31±0.12)。術(shù)前UCVA與末次隨訪時UCVA比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=16.899，P=0.000)。末次隨訪時UCVA與術(shù)前BCVA比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=3.255，P=0.040)。 2.術(shù)后BCVA：術(shù)后第1天B

8、CVA為0.20～0.60(平均0.31±0.12)，末次隨訪時BCVA為0.10～0.60(平均0.26±0.11)。術(shù)后第1天BCVA與末次隨訪時BCVA比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=2.500，P=0.022)。末次隨訪時BCVA較術(shù)前BCVA平均提高1行，兩者之間比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=5.040，P=0.000)。 (二)術(shù)后屈光狀態(tài)： 1.等效球鏡屈光度：術(shù)后第1天，SE為—0.25～—2.00(平均-1.08±0

9、.50)，末次隨訪時SE為—0.25～—2.25(平均—0.63±0.49)。兩者之間比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=—3.255，P=0.040)。 2.散光度數(shù)：術(shù)后第1天為0～-1.75(平均—0.88±0.45)，術(shù)后1個月為—0.25～-1.75(平均—0.76±0.40)，末次隨訪時為0～-1.75(平均—0.73±0.42)。術(shù)前與術(shù)后第1天比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=—2.594，P=0.018)。術(shù)后第1天與術(shù)后1個月比較

10、，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=5.040，P=0.000)。術(shù)后第1天與末次隨訪比較，有統(tǒng)計學(xué)差異(t=2.349，P=0.030)。 二、眼壓： 術(shù)后第1天眼壓為15～26mmHg(平均20.52±3.14mmHg)，有5只眼(25％)眼壓高于24mmHg，用藥后1周內(nèi)恢復(fù)正常。術(shù)后1個月眼壓與術(shù)前比較無統(tǒng)計學(xué)差異(t=0.918，P=0.370)。末次隨訪時眼壓為12～17mmHg(平均14.78±1.64mmHg)。末次隨訪

11、時眼壓與術(shù)前比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(t=1.292，P=0.212)。 三、人工晶狀體的位置： 使用裂隙燈照相測量人工晶狀體位置，發(fā)現(xiàn)13眼(65％)人工晶狀體輕度偏中心。末次隨訪時使用眼前段OCT對人工晶狀體的位置進(jìn)行測量，術(shù)前前房深度(ACD)為3.20～3.80mm(平均3.42±0.18mm)，術(shù)后角膜內(nèi)皮至PIOL前表面距離為1.610～2.150mm(平均1.871±0.161mm)，透明晶狀體與PIOL后表面的

12、距離為0.600～0.940mm(平均0.754±0.093mm)，人工晶狀體偏中心(以角膜頂點為中心)的距離為0～0.634mm(平均0.237±0.210mm)，OCT顯示晶狀體位于虹膜表面，但虹膜色素層未被PIOL的存在所干擾。 四、眼前段結(jié)構(gòu)的改變： (一)房角： 術(shù)后第1年、末次隨訪行房角鏡檢查。所有術(shù)眼均房角開放，未發(fā)現(xiàn)房角粘連及色素沉著。 (二)瞳孔： 有1眼(5％)術(shù)后瞳孔固定散大

13、，直徑約4mm。該眼末次隨訪時，瞳孔活動度無改善。3眼(15％)出現(xiàn)縱橢圓形瞳孔。 五、眼底情況： 術(shù)后6個月、末次隨訪時，散瞳行眼底檢查，部分術(shù)眼行FFA檢查，所有術(shù)眼未發(fā)現(xiàn)黃斑水腫及視網(wǎng)膜脫離。 六、并發(fā)癥： (一)一過性高眼壓：術(shù)后第1天有5只眼眼壓高于24 mmHg，占25％，用藥后1周內(nèi)恢復(fù)正常。術(shù)后1個月眼壓為10～19mmHg(平均14.93±2.39mmHg)。術(shù)后1個月眼壓與術(shù)前比較，無

14、顯著差異(t=0.918，P=0.370)。末次隨訪時眼壓為12～17mmHg(平均14.78±1.64mmHg)，末次隨訪時眼壓與術(shù)前比較，無顯著差異(t=1.292，P＝0.212)。 (二)白內(nèi)障：至隨訪末期，所有術(shù)眼均未發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障。 (三)角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失：術(shù)后1個月角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)為2672±313/m㎡，末次隨訪為2669±310/m㎡。角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失率：術(shù)后1個月為1.6±6.9％，術(shù)后6個月為2.4±9

15、.1％，術(shù)后1年為4.3±7.9％，末次隨訪時為4.9±6.5％。 (四)虹膜脫色素：7眼(35％)出現(xiàn)虹膜夾夾持處虹膜脫色素、虹膜萎縮。 (五)人工晶狀體脫位：1眼(5％)在術(shù)后2年術(shù)眼挫傷后人工晶狀體脫位，手術(shù)復(fù)位后恢復(fù)。 (六)異常光學(xué)癥狀：瞳孔異常的4眼出現(xiàn)眩光、光暈，占20％。 七、評價指標(biāo)： (一)安全指數(shù)： 安全指數(shù)是指術(shù)后BCVA平均值與術(shù)前BCVA平均值的比值，術(shù)后1個月

16、為1.20，末次隨訪時為1.28。 (二)有效指數(shù)： 有效指數(shù)是指術(shù)后UCVA平均值與術(shù)前BCVA平均值的比值，術(shù)后1個月為1.10，末次隨訪時為1.12。 (三)可預(yù)測性： 末次隨訪時，15眼的殘余屈光度在目標(biāo)屈光度的±0.5D以內(nèi)，占75％。19眼的殘余屈光度在目標(biāo)屈光度的±1.0D以內(nèi)，占95％。 (四)穩(wěn)定性： 術(shù)后1個月、6個月、1年、末次隨訪時UCVA比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(F=0

17、.366，P=0.997)。術(shù)后1個月、6個月、1年、末次隨訪時BCVA比較，結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異(F=0.145，P=0.933)。術(shù)后1個月、6個月、1年、末次隨訪時SE比較，結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異(F=0.016，P=0.997)。 結(jié)論： Verisyse有晶狀體眼虹膜固定型人工晶狀體植入術(shù)對治療高度近視具有長期的有效性和安全性。 1.術(shù)后UCVA和BCVA均較術(shù)前提高，術(shù)后UCVA優(yōu)于術(shù)前BCVA。 2