經(jīng)皮椎體(后凸)成形術(shù)中遠(yuǎn)期效果與新型可植入式椎體后凸成形器研制.pdf

1、經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneous vertebroplasty,PVP)與經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(percutaneous kyphoplasty,PKP)中遠(yuǎn)期治療效果尚未明確，特別是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)位于椎體內(nèi)的反應(yīng)情況報(bào)道較少。同時(shí)骨水泥滲漏與再骨折仍未完全避免，問題的解決目前需從手術(shù)器械方面入手，而器械的研發(fā)與良好的材料密切相關(guān)，鎳鈦形狀記憶合金性能優(yōu)良目前臨床上已廣泛應(yīng)用。因此，本課題擬從兩個(gè)方面研究上述問題.<

2、br>　　 一、經(jīng)皮椎體(后凸)成形術(shù)中遠(yuǎn)期效果
　　 目的：
　　 隨訪我院骨外科行經(jīng)皮椎體(后凸)成形術(shù)的全部患者，了解該手術(shù)中遠(yuǎn)期效果。
　　 方法：
　　 采用WHO疼痛程度分級(jí)定性分析疼痛緩解情況；通過MRI檢查了解骨水泥周圍反應(yīng)帶的信號(hào)值情況；通過X光與CT片了解可降解填充材料成骨情況。
　　 結(jié)果：
　　 隨訪成功115例，隨訪率76.66％，時(shí)間1個(gè)月～8.25年，平均2

3、.75年。結(jié)果發(fā)現(xiàn)86.95％骨質(zhì)疏松、全部創(chuàng)傷非骨質(zhì)疏松及87.5％血管瘤患者保持疼痛緩解，38.46％椎體原發(fā)或繼發(fā)惡性腫瘤有效；15例患者27椎體術(shù)后行MRI平掃+增強(qiáng)檢查，時(shí)間1個(gè)月～3.9年，結(jié)果骨水泥周圍信號(hào)平均值為521±134并不隨術(shù)后時(shí)間變化；8例注射可降解填充材料患者復(fù)查X光與CT片，時(shí)間1.6年～8年，結(jié)果7例磷酸鈣患者術(shù)后最長(zhǎng)達(dá)8年仍有不同程度殘留，1例硫酸鈣患者術(shù)后3周已明顯吸收，術(shù)后1.6年P(guān)KP形成的空腔仍

4、未愈合。
　　 結(jié)論：
　　 PVP或PKP能保持較長(zhǎng)時(shí)間良好的疼痛緩解效果；PMMA周圍未見明顯炎癥水腫和骨壞死等反應(yīng)情況；CPC與CSC在成骨方面仍存在不足之處。
　　 二、新型可植入式椎體后凸成形器研制
　　 目的：
　　 研制鎳鈦記憶合金椎體后凸成形器，有效治療椎體壓縮性骨折，避免或減少骨水泥滲漏與術(shù)后再骨折。
　　 方法：
　　 研制分5部分：1、制作成形器：成形器為橫放

5、圓柱形，前后兩端由帶內(nèi)螺紋與小方框的小圓環(huán)固定，鎳鈦記憶合金絲通過小方框進(jìn)行十字交叉編織，椎體有關(guān)參數(shù)決定成形器的類型、大小、撐開力量及彈性模量；2、體外測(cè)試成形器的支撐力量與彈性模量；3、參照Sky椎體后凸成形器推進(jìn)原理制作配套推進(jìn)器，并與成形器改為螺紋固定，外殼改為一側(cè)開槽的開放結(jié)構(gòu)，加長(zhǎng)摩擦片至殼外；4、18.3％乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)溶液浸泡并壓縮成年豬脊柱標(biāo)本制作骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折模型；5、利用鎳鈦記憶合金椎體后凸

6、成形器進(jìn)行椎體后凸成形術(shù)，觀察椎體前沿高度恢復(fù)情況。
　　 結(jié)果：
　　 設(shè)計(jì)成形器為高度11mm，長(zhǎng)度16mm和高度15mm，長(zhǎng)度20mm兩種規(guī)格，結(jié)果螺紋頭數(shù)為6、絲徑為0.5mm、螺距為3mm、橫截面直徑為13mm的成形器支撐力量與彈性模量接近設(shè)計(jì)的參數(shù)；配套推進(jìn)器能順利實(shí)現(xiàn)成形器進(jìn)入并撐開椎體，并可拉伸縮小退出椎體，還可留置成形器于椎體內(nèi)；12具成年豬脊柱三聯(lián)體標(biāo)本經(jīng)18.3％EDTA溶液浸泡前后中間椎體骨密度有