健脾止遺片治療壓力性尿失禁隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究.pdf

1、目的：初步評價健脾止遺片治療中老年壓力性尿失禁的臨床療效和安全性。
　　方法：采用安慰劑平行對照、隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗設(shè)計方法，3個中心，共84例患者，隨機(jī)分為實驗組和對照組，每組42例，療程為8周。試驗組（A組）：健脾止遺片每次12片，一日2次，早晚服用。對照組（B組）：健脾止遺片模擬劑每次12片，一日2次，早晚服用。分別于患者服藥0天、服藥第4周末+/-2天和服藥第8周末+/-4天對兩組患者采用生命體征和不良事件作藥物安

2、全性觀察指標(biāo)；國際尿失禁咨詢委員會尿失禁問卷表簡表和尿失禁生活質(zhì)量問卷評分作藥物有效性觀察指標(biāo)進(jìn)行記錄。
　　結(jié)果：實驗組完成42例，對照組失訪1例，完成41例。兩組療效分析示：國際尿失禁咨詢委員會尿失禁問卷表簡表：漏尿次數(shù)，兩組間比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0194）；漏尿?qū)θ粘Ｉ钣绊懗潭龋瑑山M間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0145）；漏尿次數(shù)、漏尿量和漏尿?qū)颊呷粘Ｉ钣绊懗潭热椏偡?，A組治療后總分下降5.1分，B組總分下