補肝強腎膏的藥學研究.pdf

1、補肝強腎膏是在傳統(tǒng)經(jīng)驗方的基礎上加減而制成的現(xiàn)代中藥復方制劑，其處方藥味雖然較多，但不雜亂，立法嚴謹，選藥充當，具較強的補肝腎，強筋骨，烏須發(fā)，抗衰老之功，用于治療頭暈目花，耳鳴，腰酸肢麻，頭發(fā)早白等臨床常見的多發(fā)病癥，經(jīng)小批臨床觀察，反映良好。為使藥物具有高效速效、安全可靠、質(zhì)量可控、使用方便的特點，本課題在中醫(yī)藥理論的指導下，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊管理辦法》的有關要求，采用現(xiàn)代科學技術進行了該制劑的藥學研究。

2、通過對各藥味所含化學成分的系統(tǒng)分析，結合現(xiàn)代藥理學研究成果，采用正交試驗設計研究了本品的提取工藝條件，比較了膜分離與傳統(tǒng)純化方法的優(yōu)劣，考察了本品的濃縮工藝參數(shù)，采用傳統(tǒng)炮制工藝與超微粉碎技術對本品的成型工藝進行了探索，最終確定了本品可行的生產(chǎn)工藝條件，并制定了較細的可操作性強的工藝流程，經(jīng)初步藥效學實驗驗證，本品有較好的治療作用。同時，對本品質(zhì)量標準項目的制訂進行了系統(tǒng)研究，制訂了鑒別和含量測定等項目，可全面控制本品的內(nèi)在質(zhì)量。此外，

3、對本品進行室溫留樣穩(wěn)定性試驗和加速穩(wěn)定性試驗，結果本品采用現(xiàn)有包裝，產(chǎn)品質(zhì)量在試驗期間無明顯變化，各項指標均較穩(wěn)定，表明穩(wěn)定性良好。 本研究通過對各藥味所含化學成分和相關藥理作用的深入分析，系統(tǒng)考察了本品的制備工藝，篩選出了生產(chǎn)工藝條件，制訂了質(zhì)量標準有關的項目，確定了藥品的有效期，完成了該制劑的藥學研究，創(chuàng)制了一種新的中藥制劑，為傳統(tǒng)炮制工藝和新技術在中藥制劑中的應用提供了有益的見鑒，同時為膏滋這一具有良好補益作用的古老劑型注