CS清咽膏的藥學(xué)研究.pdf

1、CS清咽膏由CS膏及傳統(tǒng)中藥桔梗、苦杏仁、川貝母等組成，具有清肺化痰、止咳平喘之功效，主要用于肺熱痰多、咳嗽氣喘，哮喘、慢性支氣管炎等癥。本課題通過對CS清咽膏的藥學(xué)研究，為哮喘患者提供一種安全、有效、便捷的新型中藥膏滋。
　　 本研究首先對處方中的各味中藥進(jìn)行了全面鑒定，以2005年版《中國藥典》為標(biāo)準(zhǔn)，保證了各味中藥的質(zhì)量，為制劑研究提供了有力保障。
　　 藥材的提取研究分為兩部分：川貝母采用乙醇滲漉提取，以總生物堿

2、含量為檢測指標(biāo)，通過均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定了最佳提取工藝條件，結(jié)果是20倍量70％乙醇，浸漬120小時(shí)后滲漉提取，滲漉速度1ml/s；桔梗、苦杏仁等4味藥采用水煎提取，以總皂苷含量和苦杏仁苷含量為檢測指標(biāo)，通過均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定了最佳提取工藝條件，結(jié)果是加8倍量水，煎煮3次，每次150分鐘。
　　 制劑工藝研究主要考察輔料的選擇和用量，收膏工藝以及膏滋的成型，結(jié)果是采用相當(dāng)于稠膏量1/4的煉蜜，加入0.1％薄荷腦和0.1％山梨酸鉀，混勻

3、收膏，按此條件制備的膏滋色澤均勻、流動性較好，口感也較好。
　　 制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立了桔梗、枇杷葉和川貝母的薄層色譜鑒別方法；采用高效液相色譜法建立了苦杏仁苷的含量測定方法；采用紫外-可見分光光度法建立了總皂苷、總生物堿和總氨基酸的含量測定方法。結(jié)果薄層色譜鑒別方法簡便可行；苦杏仁苷在25.00～400.00μg/ml濃度范圍呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系(r=0.99994)，平均回收率為98.54％，RSD為2.69％，含量限度為每瓶膏

4、滋含苦杏仁苷不少于1.00g；總皂苷測定以人參皂苷Rg1為對照品，平均回收率為97.01％，RSD為1.75％，含量限度為每瓶膏滋合總皂苷不少于550mg；總生物堿測定以貝母素乙為對照品，平均回收率為101.65％，RSD為2.62％，含量限度為每瓶膏滋含總生物堿不少于1.390mg；總氨基酸測定以甘氨酸為對照品，平均回收率為100.63％，RSD為1.92％，含量限度為每瓶膏滋含總氨基酸不少于16.50g。該質(zhì)量控制方法簡單、專屬性強(qiáng)