黃萸利咽顆粒的藥學(xué)研究.pdf

1、慢性咽炎是耳鼻喉科常見病之一,由慢性感染所引起的彌漫性咽部病變,主要是咽部粘膜炎癥,其發(fā)病率高,癥狀頑固,容易復(fù)發(fā).本病雖為局部病變,但其病因復(fù)雜,因而整體調(diào)節(jié)性治療十分重要.中醫(yī)藥在治療慢性咽炎方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn).黃萸利咽顆粒是一種純中藥復(fù)方制劑,具有化痰清熱,利咽散結(jié),消腫止痛之功效.主要用于治療和預(yù)防慢性咽炎,慢性扁桃體炎,咽喉、扁桃體腫痛等病癥.該文對黃萸利咽顆粒的制備工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的試驗(yàn)研究,為該藥的生產(chǎn)制備提供了

2、科學(xué)依據(jù).在制備工藝研究中,我們注重在保證原方療效的基礎(chǔ)上,選擇合適的劑型,并根據(jù)方中藥材有效成分的理化性質(zhì),選擇合理的的制備工藝.首先,以揮發(fā)油的提取量為指標(biāo),采用正交試驗(yàn),優(yōu)選出揮發(fā)油的提取工藝:藥材粉碎過10目篩,加6倍水,浸泡1h,水蒸汽蒸餾8h.其二,揮發(fā)油包合工藝以包合物得率和揮發(fā)油利用率為指標(biāo),其最佳工藝為β-CD與揮發(fā)油比例為6:1(g/ml),包合溫度為40℃,攪拌速度為900(r/min),攪拌時(shí)間為3h.其三,對部

3、分藥材的水提工藝以甘草酸含量和浸膏得率為指標(biāo),確定其工藝為加8倍量水,每次提取1h,提取2次.其四,醇沉工藝以吳茱萸堿含量和浸膏得率為指標(biāo),將水煎液濃縮至相對比例1:1.5(g:ml),醇沉濃度70％,靜置24h.成型工藝中,以糖粉糊精(1:1)為輔料,加入揮發(fā)油包合物,將浸膏濃縮至相對密度1.40(60℃)制粒,輔料量為濕浸膏重量的5倍.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,對黃連、吳茱萸、厚樸進(jìn)行了薄層色譜定性分析,其專屬性強(qiáng);用高效液相色譜法對黃連進(jìn)行