舒胃顆粒的藥學研究.pdf

1、慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，是一種嚴重影響人們日常生活的常見病和多發(fā)病，中醫(yī)認為本病多屬“胃脘痛”、“痞滿”、“嘈雜”等范疇。外感寒邪，內客于胃寒主收引，寒邪客胃，陽氣被遏而不得舒展，致氣機阻滯，胃氣不和而痛?；蛴襞瓊?，肝氣犯胃憂思惱怒，情志不暢，氣郁傷肝，肝失疏泄，橫逆犯胃，致氣機阻滯，不通則痛。氣滯胃腑為主要病機，故治療大法以理氣和胃為主，但還須根據(jù)辨證配合它法治療，使之滯氣得通，達到“通則不痛”之目的。藥物

2、治療本病起著舉足輕重的作用。因此，研究治療慢性胃炎的新藥越來越受到醫(yī)藥界的重視，具有廣闊的市場前景和良好的社會意義。本課題處方來源于中醫(yī)傳統(tǒng)方，運用現(xiàn)代科學技術手段將其制成顆粒劑。該方由法半夏、干姜、黃連、人參、炙甘草、大棗、黃芩苷組成。具有和胃降逆，開結除痞之功效，臨床上用于慢性胃炎效果良好。 第一部分、文獻綜述 綜述了中西醫(yī)對慢性胃炎的認識和治療現(xiàn)狀；本處方組成藥物的現(xiàn)代研究概況。第二部分、制劑工藝研究 黃連

3、的主要成分是生物堿，大棗的主要成分是多糖，水溶性較好，將其混合用水提取，以其主要有效成分鹽酸小檗堿為指標，確定最佳提取工藝。人參的主要成分為皂苷類，甘草主要成分是皂苷及黃酮類成分，醇溶性較好，將其混合用乙醇提取，以主要有效成分人參皂苷Rg1、Re、Rb為指標，確定最佳提取工藝。干姜中主要有效成分是干姜揮發(fā)油，將其單獨提取，以揮發(fā)油提取得率為指標，確定最佳提取工藝。揮發(fā)油包合工藝研究以β-CD包合物產率為指標，確定最佳包合工藝。成型工藝研

4、究以顆粒合格率為指標，結合軟材性質、制粒難易、顆粒顏色及結塊，考察藥物與糊精的比例，潤濕劑乙醇的濃度確定顆粒成型條件。 第三部分、質量標準研究 采用TLC法，以對照品為對照，建立了制劑中法半夏、干姜、黃連、人參、炙甘草、大棗、黃芩苷的定性鑒別方法；采用高效液相色譜法建立了成品中鹽酸小檗堿；人參皂苷Rg、Re、Rb1；黃芩苷的含量測定方法，制定了顆粒成品的質量標準。 第四部分、舒胃顆粒的初步穩(wěn)定性研究 考察