復(fù)方液化顆粒的藥學(xué)研究.pdf

1、慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見疾病。目前認(rèn)為，前列腺炎不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，是具有多種臨床癥狀表現(xiàn)的綜合征，其癥狀包括尿道刺激癥、盆底神經(jīng)叢刺激癥、精神癥狀等。同時(shí)，由于前列腺是男性特有的生殖腺體，發(fā)生炎癥時(shí)，必將對(duì)男性生殖健康產(chǎn)生影響，如性功能減退或障礙、其他附屬性腺的感染，生育能力下降甚至導(dǎo)致男性不育。近年來CP日益受到醫(yī)學(xué)界的重視，臨床治療研究取得了一定的成績。中醫(yī)藥治療慢性前列

2、腺炎有明顯的特色和優(yōu)勢，其療效已得到國內(nèi)男科學(xué)界的認(rèn)同，尤其是慢性或反復(fù)發(fā)作的前列腺炎，顯示出中醫(yī)藥自身的優(yōu)勢和潛力。
　　 液化湯是同濟(jì)醫(yī)院臨床應(yīng)用達(dá)二十多年的協(xié)定處方。臨床療效顯著，先后在婦產(chǎn)科生殖中心、泌尿科外和中醫(yī)科應(yīng)用多年。本研究將復(fù)方液化湯制成復(fù)方液化顆粒，研究復(fù)方液化顆粒最佳制備工藝,擬訂復(fù)方液化顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并且對(duì)該顆粒進(jìn)行初步藥效學(xué)考察，為今后的新藥研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。具體研究如下：
　　 （一）提取及

3、精制工藝研究;
　　 分別以黃柏中的鹽酸小檗堿含量、丹參中的丹參酮ⅡA含量以及水提液浸膏得率為考察指標(biāo)，采用正交設(shè)計(jì)，對(duì)復(fù)方液化顆粒的醇提工藝和水提工藝進(jìn)行了考察，并且對(duì)水提液進(jìn)行了精制，確定了復(fù)方液化顆粒的提取以及精制的最佳工藝。
　　 （二）制備工藝研究;
　　 采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)，對(duì)顆粒劑輔料用量和潤濕劑的濃度進(jìn)行考察，確定制劑的最優(yōu)成型工藝。
　　 （三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;
　　 采用TLC法對(duì)制劑

4、中黃柏、丹參、枸杞子進(jìn)行了鑒別；結(jié)果表明薄層色譜斑點(diǎn)清晰，陰性無干擾，適用于復(fù)方液化顆粒的定性鑒別。
　　 采用HPLC法測定復(fù)方液化顆粒中鹽酸小檗堿的含量，結(jié)果表明，HPLC的精密度、重復(fù)性、線性以及加樣回收率良好，可用于鹽酸小檗堿的含量測定。并且制定了含量限度，規(guī)定每袋復(fù)方液化顆粒含鹽酸小檗堿不得少于9.43mg。
　　 （四）藥效學(xué)初步研究;
　　 本實(shí)驗(yàn)研究通過用二甲苯所致小鼠耳廓腫脹和大鼠棉球肉芽腫形成