連虎丹燒傷膏的藥學(xué)研究.pdf

1、目的：在現(xiàn)代快節(jié)奏的生活當(dāng)中，電器類商品使用繁多，燒傷、燙傷等諸多病況也在持續(xù)增多。而現(xiàn)階段西藥口服對(duì)于治療大面積燒傷患者來說，療程時(shí)間過長(zhǎng)，療效不太明顯，給廣大燒傷患者帶來極大痛苦，為此對(duì)于中藥試劑連虎丹燒傷膏的研制顯得尤為重要，為了達(dá)到更好的治療效果，提高醫(yī)用價(jià)值，本文主要對(duì)連虎丹燒傷膏中藥材的提取和最佳制備工藝、有效成分分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及初步穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，分別建立了以HPLC對(duì)鹽酸小檗堿的線性范圍進(jìn)行了考察，GC對(duì)連虎丹燒傷膏

2、中冰品的含量測(cè)定。
　　方法：采用正交試驗(yàn)方法，對(duì)其乙醇回流提取方法進(jìn)行了驗(yàn)證，確定連虎丹燒傷膏的最佳提取工藝。其工藝主要是：黃柏、黃連、虎杖、黃芪、冰片共計(jì)3.2g，研磨成粉狀，并放置在油液當(dāng)中浸泡36h，待浸泡完之后，于90℃條件下進(jìn)行油炸1h，放冷至室溫，靜置，過濾，并收集濾液以待備用，(按照《中國藥典》2010年版)用90％乙醇將藥渣回流提取3次，每一小時(shí)提取一次，抽濾，合并濾液。待溫度達(dá)到45℃時(shí)，濃縮至浸膏流動(dòng)性良好。

3、在油液中加入適量硬脂酸、白凡士林、蜂蠟單甘脂，并至水浴鍋中加熱，待基質(zhì)全部融化，放冷水中靜置降溫，當(dāng)溫度降到60～65℃時(shí)與上述浸膏合并，攪拌均勻，將乙醇溶解過的冰片加入到膏劑當(dāng)中，并不停地?cái)嚢?，至使膏劑顏色均勻，即得。在研究?dāng)中，通過HPLC對(duì)其有效成分鹽酸小檗堿進(jìn)行了線性范圍考察，并對(duì)其冰片含量進(jìn)行了GC測(cè)定，以水楊酸甲酯為內(nèi)標(biāo)物，采用氣相色譜法：DB-FFAP毛細(xì)管色譜柱，柱溫140℃，進(jìn)樣口溫度200℃，氫火焰離子化檢器，檢測(cè)器

4、溫度為250℃。在連虎丹燒傷膏組成的中藥成分當(dāng)中如黃柏、黃連、虎杖、黃芪、冰片，進(jìn)行了薄層鑒別分析。在初步穩(wěn)定性研究中，通過鹽酸小檗堿的含量色譜系統(tǒng)方法學(xué)考察確定其連虎丹燒傷膏的穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：在對(duì)其連虎丹燒傷膏的制備工藝研究當(dāng)中，正交試驗(yàn)方差研究所得結(jié)果，最佳油炸工藝方案A1B1C1，具體操作方式為持續(xù)12h浸泡藥材，選用油液浸泡方式，持續(xù)1h在特定溫度調(diào)節(jié)下油炸藥材，溫度調(diào)節(jié)為90℃。通過線性范圍考察，不同濃度的鹽酸小檗堿

5、平均含量為0.86mg，RSD為2.17%，表明這類工藝方案具有穩(wěn)定性，能夠滿足藥膏制作工藝發(fā)展要求。在連虎丹燒傷膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究當(dāng)中，通過對(duì)黃芪、冰片、黃連、虎杖、黃柏等有效成分的薄層鑒別分析，發(fā)現(xiàn)黃連和冰片的薄層鑒別斑點(diǎn)明顯，專屬性好，陰性無干擾，重復(fù)性好，可作為連虎丹燒傷膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在GC對(duì)連虎丹燒傷膏的冰品含量測(cè)定中得知冰片在0.0424～0.212mg/mL濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，r＝0.9997，(n=5)，回收率為1

6、00.68，RSD為1.16%(n＝9)。通過連虎丹燒傷膏中鹽酸小檗堿含量測(cè)定色譜系統(tǒng)方法學(xué)考察得知在0.0173～0.4346mg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9996(n=6)，回收率為98.5%，RSD=1.65%。
　　結(jié)論：連虎丹燒傷膏中有效成分的含量基本穩(wěn)定，通過HPLC對(duì)其鹽酸小檗堿的線性范圍進(jìn)行考察，表明連虎丹燒傷膏制備工藝穩(wěn)定、可行、重復(fù)性好。通過GC測(cè)定連虎丹燒傷膏中冰品的含量，HPLC對(duì)鹽酸小檗堿含量的測(cè)