紫槐燒傷膏制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、“紫槐燒傷膏”處方是由紫草、虎杖、槐枝等中藥組成的復(fù)方制劑,具有清熱涼血、收斂生肌、止痛功能。原制劑經(jīng)過幾十年的臨床反復(fù)使用證明,對(duì)中小面積Ⅰ、Ⅱ度燒燙傷有獨(dú)到之功效。本課題以傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代的制藥技術(shù),對(duì)該軟膏劑臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行了研究,考慮臨床用藥的需要,結(jié)合處方藥物的特點(diǎn),確定劑型為O/W型乳膏劑。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì),采用正交試驗(yàn)法以多指標(biāo)成份評(píng)分,對(duì)乙醇回流法和乙醇滲漉法進(jìn)行了比較,確定了

2、處方藥材最佳提取工藝。其工藝為:取紫草、虎杖、槐枝等四味藥材粉碎成粗粉,用90％乙醇作為溶劑滲漉,收集滲漉液,滲液減壓回收乙醇,濃縮至密度為1.00～1.05(60℃)的浸膏,備用;另取油相基質(zhì)置80℃恒溫水浴中加熱熔化;取防腐劑、乳化劑置80℃恒溫水浴中溶解;再將以上兩者混合均勻,加入浸膏,并與水相80℃加熱,以乳化法制得乳膏,待溫度降至40℃,再加入冰片,攪勻,即得。在研究中制訂了該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以HPLC法對(duì)制劑中大黃素的含量進(jìn)