蜂珍膏的制備及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、目的: 本方是貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院符中柱教授多年臨床治療痔瘡的經(jīng)驗(yàn)方，是由蜂膠、靈芝、黃柏、三七、香附等中藥制成的復(fù)方制劑，具有清熱解毒、消腫止痛、收斂生肌的功效。用于治療痔瘡(內(nèi)痔、外痔、混合痔)，肛門(mén)紅腫熱痛及痔術(shù)后局部組織水腫所致疼痛，具有很好的療效。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)該處方進(jìn)行了臨床前藥學(xué)部分的研究工作?？紤]臨床用藥的需要，結(jié)合處方中藥物的性質(zhì)，確定劑型為軟膏劑，并對(duì)軟膏劑進(jìn)行了藥學(xué)部分的研究。

2、 方法:（1）本品長(zhǎng)期作為流浸膏劑應(yīng)用于臨床，療效顯著，根據(jù)原有的工藝，結(jié)合處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，故將方中黃柏、靈芝進(jìn)行水煎煮提取3次，合并濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05-1.10（60℃），將濃縮液與方中蜂膠等其他各味藥混合，攪拌均勻至混合液冷卻，分裝，包裝，制成軟膏劑。 （2）試驗(yàn)中用正交試驗(yàn)法對(duì)水提工藝進(jìn)行優(yōu)選，以加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)因素作為考察對(duì)象，以固體物含量和鹽酸小檗堿

3、含量為指標(biāo)，篩選最佳提取工藝，同時(shí)對(duì)濃縮液的相對(duì)密度等進(jìn)行考察，并通過(guò)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行研究，為保證本品質(zhì)量打下基礎(chǔ)。 （3）試驗(yàn)中對(duì)方中藥材進(jìn)行了考察，建立了蜂膠、黃柏、三七、香附的薄層色譜鑒別方法，同時(shí)以蜂膠中白楊素的含量測(cè)定方法，對(duì)其色譜條件進(jìn)行了選擇、供試品溶液的制備、線性關(guān)系考察、精密度考察、重復(fù)性考察、穩(wěn)定性試驗(yàn)、加樣回收試驗(yàn)等方法學(xué)進(jìn)行研究，并完成了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草。 結(jié)果: 優(yōu)化后的提取工