活力源膠囊制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、活力源膠囊是由人參莖葉總皂苷、黃芪、麥冬、五味子、附片組方制備而成，具有益氣養(yǎng)陰，強(qiáng)心益腎作用。臨床用于氣陰兩虛、心腎兩虧的健忘失眠、記憶力減退。冠心病，慢性肝炎，糖尿病及更年期綜合癥而見上述證候者。 1．制備工藝研究 根據(jù)本處方藥物的性質(zhì)和浸膏量，將劑型由原來的片劑改變?yōu)槟z囊劑。在制備工藝方面，依據(jù)制劑功能主治和各味藥功效與主要化學(xué)成分，確定制備工藝基本保持不變，重點(diǎn)研究了五味子醇提取工藝，以五味子甲素含量和浸膏得率為

2、指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選五味子醇提取工藝，結(jié)果提取工藝條件為：90％乙醇提取兩次，第一次加7倍量，回流提取1.5小時(shí)，第二次加5倍量，回流提取1.0小時(shí)。 2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 分別對處方中人參莖葉總皂苷、黃芪和五味子采用薄層層析法鑒別和黃芪顯微鑒別研究，并建立了相應(yīng)的鑒別質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。對處方中君藥人參莖葉總皂苷進(jìn)行了HPLC法測定人參皂苷Rg<1>和人參皂苷Re含量的研究，結(jié)果平均回收率分別為97.39％(RSD=2.94％