芪紅膠囊制備工藝及質量標準的研究.pdf

1、目的：確定了芪紅膠囊的制備工藝，并建立該制劑的質量標準。方法： 1）以紅景天苷提取量及醇浸膏得率為指標，確定了紅景天等四味藥材的醇提工藝參數；2）以丹酚酸B提取量及水提浸膏得率為指標，確定了丹參、紅花、黃芪等藥材的水提工藝參數；3）醇提及水提物進行濃縮、精制、干燥，混合制粒，制備膠囊；4）對采用上述制劑工藝得到的產品，采用薄層色譜法進行定性鑒別，用HPLC法進行含量測定，制訂質量標準。結果：1）優(yōu)選醇提工藝條件為加入14倍量95%乙醇提

2、取2次，每次1小時；2）優(yōu)選丹參等三味藥材水提工藝為12倍量水提取2次，每次1h；3）優(yōu)選得到的醇提液精制工藝為：取醇提液回收乙醇，濃縮至藥材∶藥液（1∶8.3），置于低溫處（4℃）冷藏24h，取出后，取上清液，濾過，即得。優(yōu)選得到的水提液精制工藝為：將水提液濃縮至藥液比為1∶6.7，采用低速離心法4000 r/min 離心15分鐘。4）對產品建立了制劑中黃芪、丹參、紅景天、葶藶子的薄層色譜鑒別方法及高效液相色譜法測定制劑中丹酚酸B含量