利腎膠囊制備工藝及質量標準研究.pdf

1、利腎膠囊主要由木賊、莪術、射干等中藥材組成，具有清熱解毒，利濕益腎的功效。用于腎臟疾病合并感染者。
　　本文針對中藥有味苦、攜帶服用不方便等特點，依據(jù)方中各味藥的理化性質和藥理學的研究，結合中醫(yī)理論和生產(chǎn)實際，將其制備成膠囊劑，并研究其質量標準，為臨床制備出療效高，攜帶服用方便的新藥，便于中藥新藥的推廣。
　　根據(jù)方中各藥的理化性質，采用正交試驗法對處方中藥物的提取純化工藝、濃縮工藝及成型工藝等進行篩選，最終確定的工藝路線為

2、：木賊，白花蛇舌草，半枝蓮，加入6倍量60％乙醇回流提取3次，每次1h，濾過藥液備用。上述藥渣與其余射干等3味藥，加入8倍量的水，煎煮3次，每次為1h，濾過，將濾液與醇提液合并，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，加入適量糊精和乳糖，干燥，制成顆粒，60℃干燥，整粒，裝入0號膠囊，制成1000粒，即得。
　　采用單因素考察法，以成型率、吸濕百分率和顆粒流動性為指標，篩選出最佳成型工藝；采用薄層色譜法對木賊、射干、魚腥草進行定性鑒別；采用高