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1、冠心丹參膠囊是一種純中藥復(fù)方制劑,具有活血化瘀,理氣止痛.用于氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸氣短.本課題對該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的試驗研究.為該藥的生產(chǎn)制備和保證臨床療效提供了科學(xué)的依據(jù).制備工藝研究在提取工藝研究中,方中三味藥分別進(jìn)行提取;以丹參酮ⅡA、丹參素鈉含量及浸膏得率為評價指標(biāo),確定其最佳工藝.成型工藝研究選擇微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉、玉米淀粉為輔料,研究它們分別與浸膏粉混合后的藥粉的吸濕情況及流動性.
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