八味丹參膠囊工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文以臨床治療冠心病藥物為研究對象,以臨床有效經(jīng)驗(yàn)方劑為基礎(chǔ),完成臨床經(jīng)驗(yàn)方劑(主要由丹參、黃芪等中藥組成)的部分新藥開發(fā)工作。 首先,對最佳組方進(jìn)行工藝考察,在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行合理、有效的改造,制定先進(jìn)可行的工藝路線以提高產(chǎn)品療效,研制成一種療效確切、質(zhì)量可控、服用劑量小、毒副作用小的新制劑。 其次,確定合理可行的多指標(biāo)質(zhì)量控制方法,加強(qiáng)藥物質(zhì)量管理,建立該藥成品及其各單味藥材的指紋峰歸屬,并且采用電感耦合等離子體色譜儀

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