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文檔簡介
1、本文以臨床治療肝癌藥物為研究對象，以臨床有效經驗方劑為基礎，完成臨床經驗方劑(主要由水紅花子、青蒿等中藥組成)的部分新藥開發(fā)工作。 首先通過體外藥效學實驗對該藥的組方進行篩選，而后采用最佳組方進行工藝篩選，工藝在原有基礎上進行合理、有效的改造，制定先進可行的工藝路線以提高產品療效，研制成一種療效確切、質量可控、服用劑量小、毒副作用小的新制劑。 其次確定合理可行的多指標質量控制方法，建立該藥的質量標準，加強藥物質量管理，為
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