金澤膠囊的制備工藝與質(zhì)量標準研究.pdf

1、金澤膠囊是一種治療酒精性肝損傷、脂肪肝和肝纖維化的中藥復方制劑，具有疏肝理氣、活血化瘀、祛濕化濁等功效。本論文對金澤膠囊進行了制備工藝和質(zhì)量標準的研究，為開發(fā)這種新型治療肝系疾病的藥品打下了良好的藥學和工藝學理論基礎(chǔ)。 金澤膠囊由葛根、甘草、澤瀉、陳皮等十味中藥組成。處方中主要藥味的有效成分均為水溶性成分，因此在提取工藝設(shè)計中采用水煎煮提取，并對提取次數(shù)、加水量、提取時間等因素進行了條件優(yōu)選。本試驗采用L9(34)正交試驗表安排

2、試驗，以出膏率及甘草酸提取率作為考察指標，最終優(yōu)選的提取條件為藥材加8倍量水煎煮3次，每次2小時。同時本試驗為除去雜質(zhì)進行了純化工藝優(yōu)選。試驗中采用乙醇沉淀法，對浸膏密度、乙醇濃度、醇沉時間等因素進行了條件優(yōu)選。本試驗采用L9(34)正交試驗表安排試驗，以出膏率及甘草酸轉(zhuǎn)移率作為考察指標，最終優(yōu)選的醇沉條件為浸膏濃縮至相對比重為1.15，加乙醇至含醇量70％沉淀，靜置12小時。 質(zhì)量標準試驗對金澤膠囊成品中甘草酸和葛根素用HPL