金澤膠囊的制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、金澤膠囊是一種治療酒精性肝損傷、脂肪肝和肝纖維化的中藥復(fù)方制劑，具有疏肝理氣、活血化瘀、祛濕化濁等功效。本論文對(duì)金澤膠囊進(jìn)行了制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，為開發(fā)這種新型治療肝系疾病的藥品打下了良好的藥學(xué)和工藝學(xué)理論基礎(chǔ)。 金澤膠囊由葛根、甘草、澤瀉、陳皮等十味中藥組成。處方中主要藥味的有效成分均為水溶性成分，因此在提取工藝設(shè)計(jì)中采用水煎煮提取，并對(duì)提取次數(shù)、加水量、提取時(shí)間等因素進(jìn)行了條件優(yōu)選。本試驗(yàn)采用L9(34)正交試驗(yàn)表安排

2、試驗(yàn)，以出膏率及甘草酸提取率作為考察指標(biāo)，最終優(yōu)選的提取條件為藥材加8倍量水煎煮3次，每次2小時(shí)。同時(shí)本試驗(yàn)為除去雜質(zhì)進(jìn)行了純化工藝優(yōu)選。試驗(yàn)中采用乙醇沉淀法，對(duì)浸膏密度、乙醇濃度、醇沉?xí)r間等因素進(jìn)行了條件優(yōu)選。本試驗(yàn)采用L9(34)正交試驗(yàn)表安排試驗(yàn)，以出膏率及甘草酸轉(zhuǎn)移率作為考察指標(biāo)，最終優(yōu)選的醇沉條件為浸膏濃縮至相對(duì)比重為1.15，加乙醇至含醇量70％沉淀，靜置12小時(shí)。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)對(duì)金澤膠囊成品中甘草酸和葛根素用HPL