婦炎樂膠囊的制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、婦炎樂膠囊是由黃柏、蒲公英等中藥組方制備而成，臨床用于陰道炎具有明顯療效。作者對該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究?！　?.制備工藝研究　　根據(jù)本處方藥物的性質(zhì)和浸膏量，劑型確定為膠囊劑。在醇提工藝研究中，以鹽酸小檗堿及浸膏得率為評價指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法對醇提工藝條件進(jìn)行了優(yōu)選，確定最佳醇提工藝條件為：70％乙醇浸泡0.5小時，提取2次，加醇量分別為藥材的10倍、8倍，提取時間分別為2.0小時、1.5小時；水提工藝研究中

2、，以咖啡酸及浸膏得率為評價指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法優(yōu)選出最佳水提工藝條件為：加水浸泡0.5小時，提取3次，加水量分別為藥材的10倍、8倍、8倍，提取時間分別為2.0小時、1.5小時、1.5小時?！　〖兓に囇芯恐校?jīng)對比試驗(yàn)，確定蒲公英等藥材的最佳純化工藝條件為：水提液真空濃縮至藥液體積(m1)與生藥量(g)之比為1：1.6，醇沉濃度為70％。　　在此基礎(chǔ)上，考察輔料淀粉對浸膏粉吸濕性的影響；采用對比實(shí)驗(yàn)選擇助流劑的用量。成型工藝條件確