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文檔簡介
1、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化研究的重要內(nèi)容,是保證中成藥安全、有效的重要途徑。婦炎康復(fù)片為中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第四冊(1994年版)收載品種,為敗醬草、薏苡仁、川楝子、柴胡、陳皮、黃芩、赤芍七味藥材經(jīng)加工制成的片劑,為臨床治療慢性盆腔炎的中成藥。部頒標(biāo)準(zhǔn)收載了顯微鑒別和陳皮、黃芩的薄層色譜鑒別,無含量測定項,而市售產(chǎn)品與部頒標(biāo)準(zhǔn)均已改進(jìn),中國藥典(2005年版)規(guī)定的檢查項也已修訂。
婦炎康復(fù)片的質(zhì)
2、量標(biāo)準(zhǔn)研究,為該產(chǎn)品適應(yīng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的需要,按規(guī)定進(jìn)行重金屬檢查、砷鹽檢查、定性鑒別研究,并增加其有效成分的含量測定研究,以保證在臨床應(yīng)用中安全、有效。婦炎康復(fù)片清熱利濕、化瘀止痛,為敗醬草、薏苡仁、川楝子、柴胡、陳皮、黃芩、赤芍七味中藥組成。其中赤芍、陳皮、黃芩所含的芍藥苷、橙皮苷、黃芩苷具有顯著消炎抑菌作用,實驗中選取橙皮苷、黃芩苷及芍藥苷作為該制劑的主要有效成分同時進(jìn)行含量測定,從而保證該制劑的質(zhì)量。
本論文按
3、國家《中藥新藥研究》的有關(guān)技術(shù)要求,采用硫代乙酰胺法作了重金屬檢查,采用古蔡氏法作了砷鹽檢查,采用薄層色譜法對赤芍、陳皮、黃芩等藥材進(jìn)行了定性鑒別研究,采用高效液相色譜法對黃芩苷、橙皮苷、芍藥苷進(jìn)行了含量測定研究,結(jié)果表明,以黃芩苷、橙皮苷、芍藥苷作為對照品,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀水溶液為流動相,以231nm為檢測波長,采用梯度洗脫法,以外標(biāo)法測定,構(gòu)建了本產(chǎn)品的多組分同時含量測定方法,并通過不同廠家、不同批號樣品的測定與
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