腎炎康復(fù)片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、腎炎康復(fù)片是天津同仁堂股份有限公司自主研發(fā)的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中成藥,上市已有20多年,生產(chǎn)工藝比較落后,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高,制造技術(shù)和治療范圍不適于社會發(fā)展的需要,更新改造勢在必行。 本文以腎炎康復(fù)片增加糖尿病腎病適應(yīng)癥為目的,以不做重大工藝改變?yōu)樵瓌t,以滿足臨床前需要為前提,對腎炎康復(fù)片的制粒工藝進(jìn)行了變更性研究。用流化床制粒技術(shù)取代了傳統(tǒng)的濕法制粒工藝,同時對新老方法制備的顆粒,在粒徑分布、片劑的硬度、脆碎度、崩解度及內(nèi)在質(zhì)

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