桔梗提取物生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、中藥提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥研究中的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。安徽地道藥材桔梗及其提取物的藥用價(jià)值已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可，然對(duì)其質(zhì)量控制的研究卻不夠完善。為了更好的對(duì)桔梗進(jìn)行資源開(kāi)發(fā)和綜合利用，規(guī)范桔梗提取物市場(chǎng)，完善桔梗提取物質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。本文以桔梗為原料，采用溶劑提取法，開(kāi)發(fā)了桔梗提取工藝，建立了桔梗提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獲得結(jié)果如下： 1.通過(guò)對(duì)桔梗的藥理作用和臨床應(yīng)用資料分析，選取桔梗皂苷D為桔梗提取物的主要指標(biāo)成分。 2.建立了桔梗

2、提取物的薄層層析鑒別方法和桔梗皂苷D的高效液相色譜蒸發(fā)光散射檢測(cè)方法。 3.以桔梗皂苷D的提取率為考察指標(biāo)，以提取溫度、提取溶劑濃度、料液比、提取時(shí)間和提取次數(shù)為主要考察因素，通過(guò)單因素實(shí)驗(yàn)和正交試驗(yàn)，得最佳提取工藝參數(shù)為：乙醇濃度70％，料液比1:8，提取溫度60℃，提取3次，每次2h，結(jié)果提取率大于94％。放大試驗(yàn)提取率大于92％。 4.綜合考慮原料質(zhì)量和工業(yè)生產(chǎn)的可操作性，確定桔梗提取物中桔梗皂苷D含量應(yīng)≥0.7％