“茯靈片”制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、隨著人類生活環(huán)境、生活水平和生活方式的變化以及醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，疾病譜發(fā)生了顯著的變化，一般性傳染病逐漸被控制，而惡性腫瘤則成為日益常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。目前常見的治療方法為放療和化療，而這種治療手段在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，對人體的免疫系統(tǒng)也會造成破壞，人體的免疫能力會急劇下降。本課題充分利用了大別山區(qū)的豐富生物資源，開展了以茯苓，靈芝和姜黃為主要原料的產(chǎn)品開發(fā)研究，通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)的免疫因子，增強(qiáng)人體的免疫功能，以達(dá)到輔

2、助抑癌治癌的目的。
　　本論文包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：1、茯苓的含量測定及方法學(xué)研究。茯苓為“茯靈片”中的原料藥之一，其中所含的多糖和總?cè)剖侵饕钚猿煞?，《中國藥典》中收錄的茯苓無含量測定項(xiàng),本課題通過比色法，建立茯苓的多糖和總?cè)坪繙y定項(xiàng)并完成其方法學(xué)研究。2、“茯靈片”的制備工藝研究，制定了藥材提取方法，制劑成型工藝研究等內(nèi)容。茯苓、靈芝均含有醇溶性三萜類化合物與水溶性多糖，姜黃含有醇性姜黃素與水溶性有效成分，設(shè)計(jì)共提取，

3、提取方法方法為，先用一定濃度的乙醇提取，藥渣再用水提取。影響乙醇提取的因素有乙醇濃度、加醇量、提取次數(shù)、提取時(shí)間，設(shè)計(jì)四因素多水平12次均勻試驗(yàn)，以靈芝中的麥角甾醇及姜黃中姜黃素為指標(biāo)，通過回歸分析，得到最佳提取參數(shù)。影響水煎提取的因素有加水量，提取次數(shù)，提取時(shí)間，設(shè)計(jì)三因素四水平均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，以總多糖為指標(biāo)，通過方差分析，得到最佳提取參數(shù)。以可壓性、崩解性、硬度等為指標(biāo)，選擇不同輔料，進(jìn)行片劑制備試驗(yàn)，制備出滿足標(biāo)準(zhǔn)的制劑，確定成型配