丹心疏通片制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf_第1頁(yè)
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1、該文在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,依據(jù)臨床對(duì)其應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)及需要,運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)其進(jìn)行了劑型的改革研究.采用正交試驗(yàn)及重復(fù)驗(yàn)證試驗(yàn),對(duì)丹心疏通片的制備工藝進(jìn)行了優(yōu)選,優(yōu)選工藝經(jīng)三批中試生產(chǎn)放大,結(jié)果表明所優(yōu)選的丹心疏通片制備工藝重現(xiàn)性好,所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控,易于工業(yè)化大生產(chǎn).并對(duì)制備的丹心疏通片采用薄層色譜法和高效液相色譜法進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定研究,所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)三批中試樣品檢驗(yàn)驗(yàn)證及陜西省藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,結(jié)果表明所制定的丹

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