葛心通降脂緩釋片制備工藝及質(zhì)量標準研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、葛心通降脂緩釋片由山楂葉提取物、葛根提取物及一定輔料制成，具有活血化瘀、化濁降脂之功效，用于治療氣滯血瘀型高血脂癥。本文采用HPLC分析方法對藥物小腸吸收進行了評價，采用HPMC(K15M)作為基本骨架材料，結(jié)合其它輔料，制備了日服兩次的緩釋片。并進行了初步質(zhì)量標準和加速穩(wěn)定性研究。研究內(nèi)容主要包括以下幾部分： 一、對山楂葉總黃酮、葛根總黃酮進行了提取，并采用大孔吸附樹脂對提取物進行了純化。 二、首次建立了可以同時檢測葛

2、根素、牡荊素、酚紅的小腸吸收HPLC檢測方法，對不同濃度的提取物在大鼠小腸段的吸收情況進行了考察。 三、通過單因素考察確定了葛心通降脂緩釋片體外釋放度的釋放條件，確定體外釋放度的測定方法。 四、對輔料種類、輔料用量等影響緩釋片體外釋放度的制劑因素進行了考察，確定了主要影響因素，并通過正交實驗設(shè)計優(yōu)化處方組成，對制劑工藝進行了考察，最終確定了制備工藝。 五、對葛心通降脂緩釋片質(zhì)量標準進行了初步研究，建立了葛心通降脂

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