注射用參丹腦梗通的藥學(xué)研究Ⅱ——丹參總酚的研究.pdf

1、注射用參丹腦梗通是由丹參總酚、人參總皂苷和藥物A組成的一個(gè)中藥新配方的凍干粉針劑,臨床用于中風(fēng)經(jīng)絡(luò)急性期、亞急性期的氣虛血瘀癥。本文對(duì)方中的重要組成部分丹參總酚進(jìn)行了研究。
　　首先對(duì)丹參總酚的制備工藝進(jìn)行了研究,用滲漉法進(jìn)行提取,對(duì)滲漉提取工藝條件進(jìn)行了篩選和優(yōu)化,在此基礎(chǔ)上用大孔樹(shù)脂吸附、醇沉、炭脫工藝對(duì)丹參總酚進(jìn)行了精制,對(duì)樹(shù)脂吸附、醇沉和炭脫工藝條件進(jìn)行了優(yōu)選。最終確定制備工藝為丹參藥材粉碎成粗粉,0.01mol·L-1鹽

2、酸溶液浸泡過(guò)夜?jié)B漉,濾過(guò),濾液過(guò)D101大孔吸附樹(shù)脂柱水洗,60％乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,醇沉,上清液炭脫,減壓濃縮并干燥,即得。制備了丹參總酚提取物,其總酚含量大于80%,丹酚酸B的含量大于75%。經(jīng)中試放大研究表明該工藝合理可行,可適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)的要求。
　　對(duì)丹參總酚提取物進(jìn)行了質(zhì)量研究,進(jìn)行了有關(guān)物質(zhì)檢查,針對(duì)丹參總酚中的鞣質(zhì)有無(wú)的問(wèn)題,進(jìn)行了定性分析和定量測(cè)定,并用TLC法和顯色法對(duì)丹參總酚提取物進(jìn)行鞣質(zhì)檢查。結(jié)

3、果表明丹參總酚提取物中并不含鞣質(zhì)。建立了高效液相色譜法測(cè)定指標(biāo)成分丹酚酸B的含量。分別以丹酚酸B、丹參素、原兒茶醛為參照對(duì)照品,比較考察了亞硝酸鈉-硝酸鋁配位顯色法、三氯化鐵-鐵氫化鉀顯色法、紫外分光光度法測(cè)定總酚含量的合理性,確定并建立了以丹酚酸B作對(duì)照,亞硝酸鈉-硝酸鋁配位顯色法作為丹參有效部位的含量測(cè)定方法。
　　對(duì)丹參總酚提取物的穩(wěn)定性進(jìn)行了考察。以丹參酚酸B為考察指標(biāo),考察pH值、光照、溫度、氧化對(duì)丹參總酚提取物穩(wěn)定性的