改良五黃油治療燒傷創(chuàng)面的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的 利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)改良五黃油皮膚給藥安全性。 方法 按照《中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》的要求，分別將改良五黃油(受試藥物)、賦形劑(空白對(duì)照)、l％2、4一二硝基氟苯(陽性對(duì)照)涂于豚鼠或家兔背部脫毛區(qū)觀察皮膚過敏試驗(yàn)、皮急性毒性試驗(yàn)及皮膚刺激試驗(yàn)。皮膚過敏試驗(yàn)先用藥物反復(fù)致敏接觸豚鼠皮膚，末次致敏后14天進(jìn)行激發(fā)，0小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)觀察皮膚有無紅斑、水腫現(xiàn)象，并計(jì)算致敏率：皮膚刺激試

2、驗(yàn)和皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn)，用家兔同體完整皮膚和破損皮膚對(duì)照觀察受試藥物對(duì)皮膚的刺激作用和接觸受試藥物一日最大耐受量產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。 結(jié)果 激發(fā)接觸6h后，即刻、24h、48h、72h豚鼠涂藥局部皮膚均無紅斑、水腫等局部過敏反應(yīng)，亦無哮喘、休克等全身過敏反應(yīng)發(fā)生，皮膚致敏率為0，致敏性評(píng)價(jià)為無致敏性：家兔完整皮膚組、破損皮膚組接觸受試藥物后不同時(shí)間均未見涂抹藥物部位皮膚有紅斑和水腫、色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙等情況，各系統(tǒng)也未見明顯

3、急性中毒癥狀和動(dòng)物死亡。 結(jié)論 改良五黃油外用無皮膚致敏反應(yīng)、皮膚刺激性反應(yīng)及急性中毒反應(yīng)，局部應(yīng)用安全。 目的 觀察改良五黃油不同藥物濃度和藥物作用時(shí)間對(duì)人成纖維細(xì)胞和表皮干細(xì)胞體外生長(zhǎng)增殖的影響。 方法 將不同濃度的改良五黃油(0、0.15、0.20、0.25、0.30g/m1)分別加入體外培養(yǎng)的表皮干細(xì)胞和成纖維細(xì)胞中，并于5個(gè)不同時(shí)相點(diǎn)(培養(yǎng)的2、4、6、8、10 day或2、3、4、5、6day)

4、，以五黃油為對(duì)照組，利用MTT法測(cè)定細(xì)胞生長(zhǎng)增殖或抑制程度。 結(jié)果 1.以0-0.30g/ml濃度藥物作用人成纖維細(xì)胞，其增殖抑制程度與改良五黃油的濃度存在正相關(guān)性；實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比較，改良五黃油在0.25g/m1和0.30g/m1濃度，相同作用時(shí)間對(duì)成纖維細(xì)胞的抑制率更強(qiáng)，兩組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01)。2.以0-0.30g/m1濃度藥物作用人表皮干細(xì)胞,其增殖程度與改良五黃油的濃度正相關(guān)性；實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比較