絡(luò)活喜真正分子長(zhǎng)效平穩(wěn)降壓帶來(lái)更多獲益加審批號(hào)

1、絡(luò)活喜?真正分子長(zhǎng)效平穩(wěn)降壓帶來(lái)更多獲益,SLD_NOR_141204_4375,,,,,小互動(dòng)：,沒錯(cuò)，不是所有牛奶都叫特侖蘇……,如此多牛奶品種都一樣嗎？,SLD_NOR_141204_4375,非洛地平,CCB,ACEI,ARB,ARB,ACEI,CCB,氨氯地平,纈沙坦,氯沙坦,培哚普利,貝那普利,硝苯地平,長(zhǎng)效降壓藥物也多種多樣,所有長(zhǎng)效降壓藥物的療效都一樣嗎？,SLD_NOR_141204_4375,評(píng)價(jià)降壓藥物療效的兩

2、個(gè)方面,2013 AHA科學(xué)建議,2014 美國(guó)成人高血壓管理指南(JNC 8),中國(guó)高血壓指南2010,國(guó)內(nèi)外指南指出：降壓治療目標(biāo)包括兩個(gè)方面：降低血壓降低心腦血管事件,長(zhǎng)效降壓藥物在降壓方面一樣嗎？,Hypertension. published online November 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.

3、,SLD_NOR_141204_4375,VALUE研究顯示：絡(luò)活喜?更平穩(wěn) 降低清晨血壓,1. Journal of Hypertension 2007, 25:707–712; 2. Lancet. June 2004;363::2022-2031.,P<0.0001,SLD_NOR_141204_4375,Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-7

4、2,開放、交叉對(duì)照研究，共40名輕中度高血壓患者接受起始劑量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控釋片30mg/天，治療期12周應(yīng)用24h動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)評(píng)估了兩藥降壓效果,,絡(luò)活喜?平穩(wěn)控制清晨血壓效果優(yōu)于硝苯地平,,,絡(luò)活喜®,硝苯地平控釋片,P<0.02,P<0.02,,,收縮壓,舒張壓,SLD_NOR_141204_4375,氨氯地平控制清晨血壓達(dá)標(biāo)率高于硝苯地平和非洛地平,清晨血壓達(dá)標(biāo)率（%）,*OR值=

5、1.37,注：*OR以CCB聯(lián)合用藥為參考,*OR值=1.61,*OR值=0.49,中華心血管病雜志. 2013; 41(7),,收集2012年3月至4月早晨7:00-10:00之間于北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的高血壓患者的血壓資料共2187例。根據(jù)患者就診時(shí)的實(shí)際用藥情況將患者分為：從未服藥；單一用藥[鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）和β受體阻滯劑]及聯(lián)合用藥組，比較各組血壓達(dá)

6、標(biāo)情況。,n=517,n=78,n=42,n=136,SLD_NOR_141204_4375,眾多研究證實(shí)：絡(luò)活喜?長(zhǎng)期平穩(wěn)降壓,降壓幅度(mmHg),,,,-11.5,-10.5,ALLHAT,,,-17.3,-15.2,VALUE,,,-27.5,-25.7,ASCOT－BPLA,,,,,,,,,,,,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,,絡(luò)活喜?,,對(duì)照藥,賴諾普利,纈沙坦,阿替洛爾,2. ALLHAT: Frans

7、 H.H. Leenen et al. Hypertension. 2006;48:374-384,1. VALUE: Julius S et al. Lancet. June 2004;363::2022-2031,3. ASCOT-BPLA: Lancet. 2005;366(9489):895-906,,(N=33357),(N=15245),(N=19257),ALLHAT：隨機(jī)、雙盲、活性藥對(duì)照研究，共納入北美623

8、個(gè)中心的33357例≥55歲的至少有一項(xiàng)其它冠心病危險(xiǎn)因素的高血壓患者，隨機(jī)分入氯噻酮12.5-25mg/d組(n=15255)，氨氯地平2.5-10mg/d組(n=9048)，賴諾普利10-40mg/d組(n=9054)；平均隨訪時(shí)間4.9年。,VALUE：隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究，納入15245例患者，隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療；平均隨訪4.2年。,ASCOT-BPLA：多中心、前瞻性、隨機(jī)

9、對(duì)照研究，納入19257例患者，隨機(jī)分入2組：以氨氯地平為基礎(chǔ)的治療方案組(n=9639)和以阿替洛爾為基礎(chǔ)的治療方案組(n=9618)；平均隨訪5.5年。,,,,P<0.0001,SLD_NOR_141204_4375,評(píng)價(jià)降壓藥物療效的兩個(gè)方面,2013 AHA科學(xué)建議,2014 美國(guó)成人高血壓管理指南(JNC 8),中國(guó)高血壓指南2010,國(guó)內(nèi)外指南一致指出，降壓治療目標(biāo)包括兩個(gè)方面：降低血壓減少心腦血管事件,長(zhǎng)效降壓

10、藥物的不同降壓效果帶來(lái)的獲益是一樣嗎？,Hypertension. published online November 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,SLD_NOR_141204_4375,Julius S et al. Lancet. June 2004;363::2022-2031,VALUE研究顯示:絡(luò)活喜?較纈

11、沙坦顯著降低致死和非致死性心肌梗死危險(xiǎn)19%,隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究，納入15245例患者，隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療；平均隨訪4.2年,SLD_NOR_141204_4375,VALUE研究顯示:絡(luò)活喜?較纈沙坦降低致死和非致死性卒中危險(xiǎn)15%,Julius S et al. Lancet. June 2004;363::2022-2031,隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究，納入15245例患者，

12、隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療；平均隨訪4.2年,SLD_NOR_141204_4375,并不是所有CCB都符合降壓即帶來(lái)冠心病獲益的規(guī)律,,,,CCB與對(duì)照藥物收縮壓差值 (mm Hg),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,ACTION,,,,,,,,,,,NORDIL,INSIGHT,STOP-2-A,STOP-2-C,ALLHAT-A

13、,ALLHAT-D,INVEST,CONVINCE,,ASCOT,VALUE,,,Syst-Eur,Syst-China,IDNT-pbo,IDNT-Irbe,-5 0 5,,10 15,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,,,,,降壓未帶來(lái)相應(yīng)獲益區(qū),冠心病的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比,Hyperten

14、sion 2005;46;386-392,SLD_NOR_141204_4375,INSIGHT研究：與利尿劑相比，硝苯地平增加心肌梗死風(fēng)險(xiǎn),Brown, et al. Lancet. 2000; 56: 366-372.,在歐洲和以色列進(jìn)行的前瞻性、隨機(jī)、雙盲研究，納入6321例55-80歲的高血壓患者（血壓≥150/95 mmHg, 或≥ 160 mmHg ）。患者至少有一項(xiàng)額外心血管危險(xiǎn)因素。患者隨機(jī)分入硝苯地平控釋片30mg

15、組(n=3157)或復(fù)方阿米洛利(氫氯噻嗪25μg加阿米洛利2.5mg, n=3164)組。,危險(xiǎn)因素Cox回歸分析,SLD_NOR_141204_4375,最新薈萃分析：與其它降壓藥物相比，絡(luò)活喜?為高危患者帶來(lái)更多心腦獲益,Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324,,0.5,1,2,比值比（95% CI）,P值,氨氯地平更優(yōu),其它藥物更優(yōu),心肌梗死,卒中,綜合心血管事件：綜合冠心病、卒中、心力衰竭

16、以及其它心血管死亡,總死亡率,,0.91 (0.84-0.99),,0.84 (0.79-0.90),0.90 (0.82-0.99),,,0.95 (0.91-0.99),,0.03,<0.00001,0.02,0.01,事件,入選7項(xiàng)大范圍、長(zhǎng)期心血管結(jié)局研究，包括：AASK研究、ALLHAT研究、IDNT研究、ASCOT研究、VALUE研究、CASE-J研究、ACCOMPLISH研究；共納入87257例患者，39%有糖尿病

17、，18%吸煙；平均隨訪4.6年。,N=87257,心力衰竭,,1.14 (0.98-1.31),0.08,心血管死亡,,0.93 (0.84-1.02),0.13,SLD_NOR_141204_4375,,,同樣是長(zhǎng)效降壓藥物但降壓療效和獲益卻不盡相同！絡(luò)活喜?平穩(wěn)控制24小時(shí)及清晨血壓帶來(lái)更多心腦獲益！,,SLD_NOR_141204_4375,追本溯源絡(luò)活喜?的獨(dú)特分子結(jié)構(gòu),SLD_NOR_141204_4375,眾多長(zhǎng)

18、效藥物中，只有絡(luò)活喜?半衰期長(zhǎng)達(dá)35-50h,可平穩(wěn)有效控制24h血壓,絡(luò)活喜?說(shuō)明書; 拜新同?說(shuō)明書;波依定?說(shuō)明書; Plendil? US PI; 代文?說(shuō)明書; Diovan? US PI,SLD_NOR_141204_4375,絡(luò)活喜?半衰期長(zhǎng)，平穩(wěn)控制清晨及24h血壓源于其獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)，真正分子長(zhǎng)效,絡(luò)活喜?的化學(xué)結(jié)構(gòu),絡(luò)活喜?的分子側(cè)鏈帶正電荷，因此可在帶負(fù)電荷的細(xì)胞膜脂質(zhì)雙分子層中緩慢移行，并緩慢地與鈣通道受體結(jié)合

19、與解離。,絡(luò)活喜?與鈣通道受體緩慢結(jié)合與解離，起效和緩，作用持久,絡(luò)活喜?說(shuō)明書Mol Pharmacol. 1992;41(2): 315-21,SLD_NOR_141204_4375,以氨氯地平為基礎(chǔ)降壓治療臨床研究最多,*在clinical trial.gov官網(wǎng)，分別以amlodipine combination, nifedipine combination, felodipine combination為檢索詞，查找三種不

20、同藥物在美國(guó)注冊(cè)的臨床研究,*在clinical trial.gov官網(wǎng)，分別以amlodipine, nifedipine, felodipine為檢索詞，查找三種不同藥物在美國(guó)注冊(cè)的臨床研究,臨床研究數(shù)量 *,臨床研究數(shù)量 *,基于氨氯地平的注冊(cè)臨床研究數(shù)量遠(yuǎn)多于硝苯地平和非洛地平,基于氨氯地平的降壓聯(lián)合治療注冊(cè)臨床研究數(shù)量遠(yuǎn)多于硝苯地平和非洛地平,SLD_NOR_141204_4375,中華心血管病雜志. 2014; 42(9

21、): 721-729;絡(luò)活喜?說(shuō)明書;Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72; Lancet. 2004;363::2022-2031; Hypertension. 2006;48:374-384; Lancet. 2005;366(9489):895-906; Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 .,,,,要使用半衰期24h以及以上、真正長(zhǎng)效每日1

22、次服藥能夠控制24h血壓的藥物要使用安全、可長(zhǎng)期堅(jiān)持使用、并能控制每一個(gè)24h血壓的藥物要使用心腦獲益臨床試驗(yàn)證據(jù)充分并可真正降低長(zhǎng)期心腦血管事件的藥物,清晨血壓臨床管理的中國(guó)專家指導(dǎo)建議,國(guó)內(nèi)外指南一致推薦使用真正長(zhǎng)效降壓藥物,絡(luò)活喜?符合《清晨血壓管理中國(guó)專家建議》對(duì)治療藥物推薦標(biāo)準(zhǔn),SLD_NOR_141204_4375,,絡(luò)活喜?受到國(guó)內(nèi)外指南一致推薦,絡(luò)活喜?是唯一被JNC8指南推薦的長(zhǎng)效二氫吡啶類CCB,2014 美國(guó)