化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管課件

1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理,廣元市食品藥品監(jiān)督管理局 2011.12.29,法律依據,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年9月26日國務院批準，1990年1月1日起實施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》1991年3月27日衛(wèi)生部令13號發(fā)布實施，2005年進行修改《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品的概念,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除

2、不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。 （《條例》第二條）,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品種類,從用途上分：1、發(fā)用類（含洗發(fā)、護發(fā)、美發(fā)、固發(fā)等）2、護膚類（含膏、霜、乳液、化妝用油等護膚化妝品）3、美容修飾類（含胭脂、香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品和指甲用化妝品類、眼部用化妝品類）4、香水類（含香水類、化妝水類等液狀化妝品）,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品種類,也可分為普通用途化妝品和特殊用途化妝品 特殊用途化

3、妝品分類：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等9類,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,生產企業(yè)衛(wèi)生許可,許可部門：省級衛(wèi)生行政部門（省食品藥品監(jiān)督管理局）負責轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可工作職責：1、衛(wèi)生許可資料審查 2、生產現(xiàn)場審查 3、生產企業(yè)許可證管理,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,生產企業(yè)許可證,1、編號格式：（發(fā)證年份）-衛(wèi)妝準字-（省、自治區(qū)、直轄市代碼）-XK-第×號2、有效期：

4、四年，兩年復核一次3、延續(xù)、變更的生產企業(yè)衛(wèi)生許可延用,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,,,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可,許可部門：衛(wèi)生部文號格式：國產 衛(wèi)妝特字（年份）第×號 進口 衛(wèi)妝特進字（年份）第×號,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,進口非特殊用途化妝品的備案,部門：衛(wèi)生部文號格式：衛(wèi)妝備進字（發(fā)證年份）第×號,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,國產非特殊用途化妝品的備案,部門：省級

5、衛(wèi)生行政部門（食品藥品監(jiān)督管理局）,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品標簽、標識、說明書,《條例》第十二條《消費者使用說明化妝品通用標簽》（GB5296.3-1995） 主要包括產品名稱、生產企業(yè)名稱、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號 小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。 特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品經營

6、單位管理,含經營性使用化妝品單位《條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品： 　?。ㄒ唬┪慈〉谩痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產的化妝品； 　?。ǘo質量合格標記的化妝品； 　?。ㄈ撕?、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品； 　?。ㄋ模┪慈〉门鷾饰奶柕奶厥庥猛净瘖y品； 　?。ㄎ澹┏^使用期限的化妝品。,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,行政處罰,1、進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品 2、生產

7、或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品 3、銷售未取得《化妝品生產企業(yè)許可證》的企業(yè)所生產的化妝品4、銷售無質量合格標記的化妝品,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,行政處罰,5、銷售標簽不符合規(guī)定的化妝品6、銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品7、銷售超過保質期限的化妝品8、拒絕衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,保健食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,廣元市食品藥品監(jiān)督管理局 2011.12.29,《食品安全法》第五十一條　國家對聲稱具有特定保健功能的食品實

8、行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。 　　 聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。,保健食品監(jiān)督,法律依據,《保健食品監(jiān)督管理條例》（送審稿）待審議《保健食品管理辦法》1996.3.15衛(wèi)生部46號令

9、發(fā)布《保健食品注冊管理辦法》2005.4.30國家食品藥品監(jiān)督管理局19號令《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》 (國食藥監(jiān)市2005]211號),保健食品監(jiān)督,保健食品的概念,《保健食品注冊管理辦法》第二條　本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。,保健食品監(jiān)督,保健食品的標

10、志,保健食品監(jiān)督,保健食品的文號,國產保健食品：國食健字G+4位年代號+4位順序號進口保健食品：國食健JG+4位年代號+4位順序號保健食品的批準證書有效期五年,保健食品監(jiān)督,保健食品的審批,保健食品的注冊管理和審批由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責包括：1、國產保健食品注冊申請 2、進口保健食品注冊申請（在境外生產銷售一年以上）,保健食品監(jiān)督,保健食品必須符合的要求,《保健食品管理辦法 》第四條保健食品必須符

11、合下列要求： 　?。ㄒ唬┙洷匾膭游锖腿巳汗δ茉囼?，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用； 　?。ǘ└鞣N原料及其產品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害； 　?。ㄈ┡浞降慕M成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱； 　?。ㄋ模撕?、說明書及廣告不得宣傳療效作用。,保健食品監(jiān)督,保健食品標簽、說明書,《保健食品管理辦法 》第二十一條

12、保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容： 　?。ㄒ唬┍＝∽饔煤瓦m宜人群； 　?。ǘ┦秤梅绞胶瓦m宜的食用量； 　　（三）貯藏方式； 　?。ㄋ模┕πС煞钟忻Q及含量。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱； 　　（五）保健食品批準文號； 　?。┍＝∈称窐酥?； 　　（七）有關標準或要求所規(guī)定的其他標簽內容。,保健食品監(jiān)督,保健食品的廣告宣傳,《保健食品管理辦法 》第

13、二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八、九、十、十一條。,保健食品監(jiān)督,法律責任,《食品安全法》第九十四條 違反本法規(guī)定，在廣告中對食品質量作虛假宣傳，欺騙消費者的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰 《食品廣告管理辦法》國家工商行政管理總局和衛(wèi)生部頒布,保健食品監(jiān)督,保健食品的管理制度,保健食品的索證、購進驗收制度保健食品