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文檔簡介
1、比亞芬為皮膚修復提供最佳濕潤環(huán)境,處方藥的安全性 針對干性損傷皮膚的補水保濕,有明確潤濕作用的藥品,全球唯一,BIAFINE® Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamina
2、tion.,[1] Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)[2] UNIVERSITY OF PARIS-STUDY – FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984,皮膚的干燥性損傷,比亞芬的保濕柔潤及促進膠原增長作用,安全
3、的補水保濕產(chǎn)品,在所有對象的群體中,對于皮膚同一部位反復使用10次后,沒有觀察到局部反應[1];FDA批準的說明書中,明確了“BIAFINE® Topical Emulsion is non-toxic.”根據(jù)NIH數(shù)據(jù),Gillner M等人2年的研究結果[1]表明,①比亞芬局部應用無致癌及輔助致癌作用;體外實驗中,②不造成倉鼠細胞胚胎的變形及無序DNA的合成;③不造成母親和胎兒的毒性作用;④無致畸作用[2];比亞芬不
4、含酒精,不含化學起泡劑;比亞芬不含激素,不含重金屬;,[1] 1991 “關于反復使用比亞芬®耐受性的Marzulli Maibach檢驗” (2 pg. summary and/or full trial. 51 Patients[2] Gillner M, Loeper I, Nordic chemicals group, Source: Nord Vol:29 (1993) pp 235-60,獨特工藝 水合作用補水
5、保濕,比亞芬中的水為去離子水,含量高達75%,而一般乳膏為普通水,含量僅為50%;,但當乳膏中水的體積分數(shù)達到70%后,又可以發(fā)生水合作用,其原因是溶質(zhì)與溶劑間的氫鍵斷裂,形成弱氫鍵,當混合物中水的體積分數(shù)達到50%時,溶液中水合團簇數(shù)量達到飽和,新增加水分子并不能與組織發(fā)生水合作用,【1】吳斌 等,用激光拉曼光譜研究液態(tài)乙醇的水合作用過程, 光譜學與光譜分析,2011年10月第31卷,第10期,加速恢復細胞內(nèi)水分供應,恢復細胞功能,P
6、age ? 7,Page ? 8,,藥理作用,,,比亞芬®,,Page ? 9,深度保濕的作用,,,,,深度補水作用,Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997),使用1小時后,比亞芬97%的水含物被組織所吸收,其中42%到達真皮層。,比亞芬可以減少73%的水分丟失。,Page ? 10,,,,42%,55%,,深度保濕作用,比亞芬的補水能力高于水凝膠50%
7、,保水能力高于水凝膠100%,利用皮膚阻抗測試法測量使用比亞芬與補水凝膠(同為6mg/cm2)后5分鐘內(nèi),比亞芬可降低皮膚阻抗53%,水凝膠為35%,而4小時后,比亞芬組仍可維持40%的降低率,而水凝膠組只有20%。,Page ? 11,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY – FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40,
8、 2 November 1984,比亞芬顯著減少水分丟失,同時應用比亞芬與水凝膠給皮膚補水,1小時后,用蒸發(fā)法測量水分丟失,水凝膠組為113.44mg,而比亞芬組僅為55.88mg。而補水部位皮膚不同來源水分保持率,比亞芬組為41.10%,水凝膠僅有30.75%,Page ? 12,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY – FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Mini
9、stry of Health, No. 40, 2 November 1984,比亞芬提高皮膚保濕能力,Johnson &Johnson的Skin Care Research Institute的研究數(shù)據(jù)表明[1],在同樣皮膚條件下,比亞芬組可以在30分鐘內(nèi)增加皮膚水分30%,3個小時內(nèi)保持與對照組的顯著性差異,甚至5~24小時后比對照組水分含量仍高出5%。,[1] Johnson & Johnson Consumer
10、France Report n CRHYD852 Product Biafine.,早期應用比亞芬:增加愈合速度40%,J.J.P.Mine等人在燒傷術后供皮區(qū)應用比亞芬的觀察[1]證明,比亞芬提高愈合速度40% ,而James.Q等人在光角化病的Mohs手術后觀察到應用比亞芬可提高完全愈合速度22%[2]。,[1] Coulomb B et al. Skin Pharmacol. 1997;10:281-287.[2] Reprin
11、ted with permission from Del Rosso JQ et al. Poster presented at: 65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6, 2007; Washington, DC,天,比亞芬環(huán)境內(nèi)細菌與真菌不能生存,Page ? 15,病理學教授PRADEL與BAVIERA 曾進行過80例雙盲比較研
12、究抗菌性研究顯示:在比亞芬上接種10萬-100萬個細菌,如大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白假絲酵母菌與曲霉菌等24小時后,大多數(shù)細菌均未能檢出,只有曲霉菌需72小時才能被滅活。,比亞芬不僅可做干凈的敷料,同時也可為創(chuàng)面創(chuàng)造防御屏障,避免外界微生物和致病菌的感染。,Page ? 16,,臨床研究,,,比亞芬®,[1] Lars Halkier-Sorensen MD. Skin & Aging, May 1999
13、, Pgs. 60-64.[2] Marta Rendon MD,et, The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008, Journal of Drugs in Dermatology.,Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISS
14、UE REACT. XXV(1)9-18(2003),比亞芬治療24小時修復血管擴張,正常皮膚,5Gy照射后出現(xiàn)血管擴張,5Gy照射后皮膚+比亞芬,5Gy照射后皮膚+凡士林,比亞芬可在24小時內(nèi)修復組織血管擴張狀態(tài),預防了后期皮膚水腫、變硬。,比亞芬對于放射后血管擴張的效果,在5Gy射線放射后24小時,真皮毛細血管顯著擴張(p=0.001)。對照皮膚的擴張血管平均百分率為65.6%,擴張血管百分率增加到86.4%。比亞芬乳膏能將擴張血管
15、的百分率顯著性地減少到53.2%(p=0.0001)。,Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)9-18(2003),對紅斑、水腫及上皮形成的研究,Page ? 19,,Er:YAG激光皮膚磨削術后比亞芬修復創(chuàng)面的療效和安全性,比亞芬修復創(chuàng)面的療效和安全性,Page ? 20,研究方法: Er:YAG激光皮膚磨削術后
16、創(chuàng)面,使用比亞芬和凡士林局部治療同體對照,并對比亞芬的療效和安全性進行對比評估,,30例患者、30天、單中心、隨機、面部雙側對照研究。評估上皮形成比例和瘢痕形成以及發(fā)炎、紅斑、搔癢、觸痛以及水腫發(fā)生的比例。,Er:YAG激光皮膚磨削術后比亞芬修復創(chuàng)面的療效和安全性,Page ? 21,上皮形成評分標準,,,,,,,,上皮形成評分標準,完成91-100%5分,無形成跡象0分,少許10-30%1分,優(yōu)秀71-90%4分,非常好51-
17、70%3分,好31-50%2分,,第2、4、5天上皮形成對照,Page ? 22,比亞芬減輕紅斑,Page ? 23,治療第2天,(半張臉研究)N=30,P=0.0037,比亞芬減輕水腫,Page ? 24,N=30,研究結論,Page ? 25,,研究結論,,以上研究數(shù)據(jù)證實,對磨削術后的創(chuàng)傷護理來說,比亞芬可以顯著減少紅斑,水腫并促進上皮形成。,MayoClinic. Laser Resurfacing: Effective W
18、rinkle Treatment. Available at: www.mayoclinic.com/hcalth/laser-resurfacing/WO00008. Accessed December 22, 2007. Rostan EF. Laser treatment of photodamaged skin. Facial Plast Sure. 2005;21:99-109. Truswell W, Go
19、rdon NA, Mendelsohn J, et al. Your Complete Guide to facial Rejuvenation. Omaha, Neb: Addicus Books; 2007.,使用比亞芬修復后皮膚表面,Page ? 26,在2天時間內(nèi),患者中重度紅斑反應減輕對比:比亞芬組為46%,凡士林組僅為14%。,總結:比亞芬在皮膚科的應用,各種皮膚損傷,伴有皮膚干燥癥狀;難愈合創(chuàng)口;放射性皮炎等
20、。,出血性傷口禁用;過敏性皮疹不建議使用;有化膿、紅腫熱痛等感染癥狀傷口需進行抗感染治療。,,l 先天性疾病l 各種魚鱗病l Netherton綜合征(魚鱗病、毛干異常以及AD)l 炎癥性疾病l 特應性皮炎l 銀屑病l 老年性皮膚l 過度洗滌,使用方法,Wash the affected area(s) with saline, clean water, or a suitable wound cleanser.?A
21、pply BIAFINE® Topical Emulsion on and around the affected area(s) in thick layers 1/4 to 1/2 inch thick.applying gauze dressing, moisten the dressing lightly before application.使用前一定遵循無菌原則進行清創(chuàng);厚度0.3cm~0.6cm,均勻涂抹;
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