順鉑注射液產品

1、Hospira,順鉑注射液Cisplatin Injection (DDP),,Page 1,,簡介作用機理適應癥用法用量不良反應禁忌產品信息常用化療方案大劑量順鉑的解毒,簡介,在20世紀60年代，美國密西根州立大學教授Rosenberg在研究直流電場對大腸桿菌生長的影響時發(fā)現(xiàn)順鉑有抗癌活性，并通過臨床驗證，順鉑對多種腫瘤均有良好的治療效果，從而開辟了金屬鉑絡合物擾癌作用研究的新領域．目前，鉑類抗癌藥物已成為癌癥化

2、療中不可缺少的藥物1995年世界衛(wèi)生組織對世界上近100種抗癌藥物進行了評價，順鉑的療效、市場等綜合評價位居第2位．據統(tǒng)計，在我國抗癌化療治療方案中，以順鉑為主或有順鉑參加配伍的方案占所有化療方案的70%～80%．,鉑類藥物發(fā)展,,作用機理,金屬鉑的配位理論 鉑類抗癌藥物與癌細胞的作用靶點與DNA結合，破壞DNA功能，阻止復制周期非特異性,順鉑抗癌藥物的特點,抗癌作用強，抗癌活性高毒性譜與其他藥物有所不同，因此易于與其他

3、抗癌藥物配伍與其他抗癌藥物少有交叉耐藥，有利于臨床的聯(lián)合用藥具有較廣的抗癌譜缺點：毒副反應，包括腎毒性、胃腸道毒性、耳毒性耐藥水溶性小，在體內不易代謝,適應癥,非精原細胞性生殖細胞瘤晚期難治性卵巢癌晚期難治性膀胱癌難治性頭頸鱗狀細胞癌的姑息治療它可單藥應用或與其他化療藥物聯(lián)合應用在適當情況下，可在放療和外科手術等其他治療上加用順鉑,周際昌. 實用腫瘤內科學,BLM-博萊霉素 VLB-長春瑞濱,用法用量,大劑量用

4、法：80-120mg/m2（同時水化和利尿）每3周一次，可重復3-4次一般劑量用法：20-30mg/m2，連續(xù)使用3-5天（總量150mg）,不良反應,腎毒性胃腸道反應骨髓抑制聽神經毒性神經系統(tǒng)毒性（主要為末梢神經障礙）少見,禁忌癥,禁用于對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、孕婦或哺乳婦女，以及腎功能不良患者注意事項：用藥前根據腎功能情況制定合適的給藥方案治療過程中密切注意肝腎功能、血象、聽力的變化，必要時減量或停止

5、用藥大劑量使用時需要水化或利尿,產品信息,規(guī)格 50mg/50ml劑型 水針貯藏 15-25%避光保存包裝 棕色玻璃瓶,穩(wěn)定性,15mg/ml順鉑溶于0.9%氯化鈉溶液中，如儲于室溫及避光，化學上可穩(wěn)定24小時溶液中不含任何抗菌防腐劑，為防止微生物污染的危險，輸液必須配后即用，輸注必須在24小時內完成，任何剩余必須拋棄,多種實體瘤指南金標準：順鉑為基礎的化療方案,[1] National Comprehensive

6、Cancer Network Clinical Practice guidelines in oncology v.1.2012. Bladder Cancer[2] 2010年頭頸部腫瘤臨床實踐指南 2010年第一版（NCCN中文版)[3] National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice guidelines in oncology v.3.2012. Ovarian

7、 Cancer[4] Bladder cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines fordiagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology 22 (Supplement 6): vi45–vi49, 2011[5] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2010; 45(7):535-541,2012年美國綜合癌癥網絡（NCCN）膀胱癌指南[1]

8、,2010年頭頸部腫瘤臨床實踐指南（NCCN中文版）[2],2010年中國頭頸部腫瘤綜合治療專家共識[5],2012年美國綜合癌癥網絡（NCCN） 卵巢癌指南（包括惡性生殖細胞癌，晚期難治性卵巢癌）[3],2011年歐洲臨床腫瘤協(xié)會（ESMO）膀胱癌指南[4],常用化療方案,頭頸部腫瘤,,,,,常用化療方案,膀胱癌,2012NCCN《指南》中推薦的一線方案沒有變動，含鉑方案仍然是主要的推薦方案，包括GC方案（吉西他濱＋順鉑）和MVAC（

9、甲氨喋呤＋長春新堿＋多柔比星＋順鉑）方案。,卵巢癌,常用化療方案,,,常用化療方案,非精原性生殖細胞癌,,依托泊苷+順鉑,文獻綜述研究表明：頭頸癌、膀胱癌、生殖細胞癌等實體瘤，順鉑比卡鉑方案在治療有效率較高，卵巢癌有效率相當[6]。,[6]J. Lokich & N. Anderson. Carboplatin versus cisplatin in solid tumors: An analysis of the litera

10、ture. Annals of Oncology .1998;9: 13-21.,多種實體瘤中的治療分析,順鉑和卡鉑的藥理學和安全性特征[6],[6]J. Lokich & N. Anderson. Carboplatin versus cisplatin in solid tumors: An analysis of the literature. Annals of Oncology .1998;9: 13-21.[7]

11、順鉑注射液說明書,順鉑主要毒性反應為胃腸道、腎功能和神經毒性，卡鉑主要毒性反應為骨髓抑制靜脈水化、甘露醇利尿及順鉑輸注6-8小時的方案可減低順鉑劑量限值腎毒性發(fā)生率及嚴重程度[7],大劑量順鉑治療解救方法,大劑量順鉑給藥期間和治療48小時內，至少應給予3000ml液體（靜脈和口服）。水化的量應該考慮患者的年齡和心腎功能狀況。治療前首先檢查話這的血肌酐、電解質，如果血肌酐大于180umol/L或肌酐清除率小于1.5ml/秒，應減低劑量

12、使用順鉑前先給生理鹽水1000ml，治療期間液體總量應不少于3000ml；或化療前30分鐘應用還原型谷胱甘肽1.5g/m2，連用3天，可減少液體用量。,水化和利尿,目前采用水化和利尿（甘露醇和速尿輸液）是減輕腎毒性的較好辦法。按照100 mg/ m2 計算順鉑的用量在大劑量順鉑給藥前先給5% GNS 1 000 ml+ 10% KCl 10ml 靜脈滴注順鉑加入200 ml NS 中靜脈滴注, 在30~ 40 min 滴完。順

13、鉑滴完后給20% 甘露醇250ml 靜脈滴注, 于20~ 30 min 滴完給予大量補液以達到利尿作用, 降低順鉑在腎小管中的積聚。一般化療的第1 天和第2 天每日給液體總量為3 000~ 4 000 ml, 輸液中根據尿量每次給予速尿20 mg靜脈注射第3 天補液總量為2 000~ 3 000 ml,水化和利尿,郭軍華, 江澤飛,宋三泰等. 不同水化方案對乳癌患者順鉑腎毒性的影響.中華腫瘤雜志.1994 ,1: 56-58,兩種水