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1、如何保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性如何保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性醫(yī)學(xué)檢驗是一個很復(fù)雜的過程,受到諸多方面因素的影響。從程序上講,包括醫(yī)生申請、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本運送、標(biāo)本處理、標(biāo)本測定、結(jié)果處理、發(fā)出報告等8個步驟。其中標(biāo)本處理、標(biāo)本測定、結(jié)果處理在實驗室進(jìn)行,其質(zhì)量由實驗室人員通過質(zhì)量控制來負(fù)責(zé)監(jiān)控,而其余步驟是在實驗室以外進(jìn)行的,直接或間接地與醫(yī)生、護(hù)士和病人有關(guān),這些步驟的質(zhì)量保證也關(guān)系到檢驗報告的準(zhǔn)確性,應(yīng)引起臨床醫(yī)生和病人的足夠重視。要
2、保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,首先就要知道如何去評價一個檢驗結(jié)果。那么臨床實驗室是怎樣評價檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性的呢?床實驗室是怎樣評價檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性的呢?臨床實驗室的檢驗結(jié)果是否準(zhǔn)確,是實驗室技術(shù)人員、醫(yī)生及病人非常關(guān)心的問題。當(dāng)我們拿到一份檢驗報告單時,特別是檢驗結(jié)果出現(xiàn)異常時或檢驗結(jié)果與臨床表現(xiàn)不符合時,往往首先需要確定檢驗結(jié)果是否準(zhǔn)確。從一般意義上講,臨床實驗室的主要工作是對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行分析檢測,這些檢測結(jié)果或數(shù)據(jù)應(yīng)有助于臨床醫(yī)生進(jìn)行
3、疾病診斷、療效評估和預(yù)后判斷。因此,臨床實驗室首先要完成計量學(xué)上的準(zhǔn)確測量,進(jìn)而才有可能將檢驗數(shù)據(jù)較好地用于臨床實踐。在臨床實踐過程中,評價臨床實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,除了計量學(xué)準(zhǔn)確性外,實驗室還要保證其檢驗結(jié)果的臨床準(zhǔn)確性。一個可以實現(xiàn)計量學(xué)“準(zhǔn)確”測量的方法,不一定能滿足臨床實際工作的需要。一、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的評價方法一、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的評價方法“測量準(zhǔn)確度”就其計量學(xué)意義而言,指單次測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度,受隨機(jī)誤差和
4、系統(tǒng)誤差的影響。在臨床實驗室中,由于檢測的樣本是源自人體的標(biāo)本,成份及結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的評價,可以采用多種方法進(jìn)行,并從不同角度進(jìn)行評價。常用的方法評價有回收實驗、干擾實驗、方法比較實驗等,臨床評價的內(nèi)容包括敏感性、特異性、陽性和陰性預(yù)測值等。二、溯源性與準(zhǔn)確度二、溯源性與準(zhǔn)確度在講到檢驗結(jié)果的可溯源性時,通常是關(guān)心實驗室的檢驗結(jié)果與國際單位、國家法定單位、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)單位或其他權(quán)威部門所承認(rèn)的單位之間的關(guān)聯(lián)和可追溯性。通常情況下
5、,溯源性只解決“正確度”問題,對檢驗方法性能的其他方面,如精密度、線性、抗干擾力等,“溯源”則顯得蒼白無力。實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度,取決于測定方法的綜合性能,對臨床實驗室來說,由于其檢驗結(jié)果或數(shù)據(jù)是臨床醫(yī)學(xué)的輔助信息,測定方法的精密度與再現(xiàn)性有時顯得更為重要。當(dāng)檢驗結(jié)果要在不同的醫(yī)院或被不同的醫(yī)生使用時,溯源性就顯得格外重要,因為檢驗結(jié)果的可溯源性是在保證準(zhǔn)確度基礎(chǔ)上實現(xiàn)實驗室間檢驗結(jié)果可比性和一致性的基本要求。三、影響準(zhǔn)確度的因素三、
6、影響準(zhǔn)確度的因素在臨床實踐中,實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度受到多種因素的影響,除檢測過程外,還包括患者采樣前的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和處理、參考區(qū)間的使用等?;颊叩娘嬍场⒂盟?、生活習(xí)慣、生理變化等都可直接影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。對兒童的檢驗結(jié)果使用成人的參考區(qū)間,也會導(dǎo)致臨床作出錯誤判定,可能很大影響的藥物,它可影響血糖、AST、Cr、UA、TG等的測定結(jié)果。又如口服避孕藥和雌激素類藥物可使轉(zhuǎn)鐵蛋白及甘油三酯濃度增高,而孕激素類藥物則能使甘油三酯濃度
7、降低。所以采血前,應(yīng)充分了解各種藥物對各個項目測定結(jié)果的影響,甚至為了某項測定應(yīng)停用某些藥物。3、運動:運動也能影響許多項目的測定結(jié)果,激烈運動后,可使ALT、CK、LDH、AST等升高。因此采血前應(yīng)避免劇烈運動。二、標(biāo)本采集1、采集的時間:人體血液中的許多成分在一天中會出現(xiàn)周期性變化,如膽紅素、血清鐵濃度以清晨最高;生長激素在入睡后會出現(xiàn)短時高峰。而有些成分與月經(jīng)周期密切相關(guān),膽固醇在經(jīng)前最高,排卵時最低;纖維蛋白原在經(jīng)前期最高;血漿
8、蛋白則在排卵時減少。因此為了減少由于采血時間造成測定結(jié)果的波動,最好應(yīng)在一天或一月的相同時間采集標(biāo)本。2、采集標(biāo)本時的體位:人的體位改變也可引起一些血液成分的變化。如白蛋白在坐或站位時所取的血液標(biāo)本測定參考值為3752gL而臥位時參考范圍為3050gL。其他一些血液成分也有相似變化,從站位改為臥位時所采取血液標(biāo)本的測定值有降低趨勢。所以在采集標(biāo)本時要注意保持正確的體位和保持體位的一致性。3、采集標(biāo)本的方法:在采集標(biāo)本時應(yīng)注意正確的方法,
9、尤其在采靜脈血時,許多因素可引起測定值的改變。如應(yīng)用止血帶的時間,止血帶的壓迫可以使靜脈擴(kuò)張、淤血,使壓迫處的液體由血管內(nèi)漏出,從而影響被測定物的濃度。所以在采血時,應(yīng)盡量縮短用止血帶的時間,注意采血的體位、部位、針頭的粗細(xì)、血液流出的速度等等。三、標(biāo)本處理1、溶血:在標(biāo)本采集和處理的過程中,應(yīng)盡量避免造成溶血,溶血對標(biāo)本的測定帶來很大影響。標(biāo)本溶血后細(xì)胞內(nèi)含量高的物質(zhì)進(jìn)入血清可造成結(jié)果升高,如鉀離子,肌酸肌酶等。同時溶血還干擾測定中的
10、反應(yīng)過程和比色,血紅蛋白在431nm和555nm處有光吸收峰,如果選用此兩波長測定,會導(dǎo)致結(jié)果假性增高。2、脂血:血清中血脂含量高會使血清呈乳白色,也會干擾測定中的比色,而使測定結(jié)果發(fā)生偏差,因此高脂血癥的病人盡量要在空腹時抽血。3、抗凝劑:需用血漿或全血作為測定物的標(biāo)本,應(yīng)預(yù)先加入合適的抗凝劑如草酸鹽、枸櫞酸鹽、EDTA、肝素等。選擇使用合適的抗凝劑十分重要,如含有K離子、Na離子的抗凝標(biāo)本不能用于K離子和Na離子的測定;含EDTA、
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