藥企gsp認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則試題

1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則試題崗位姓名分?jǐn)?shù)1、填空題1、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本原則。2、批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目嚴(yán)重缺陷項(xiàng)（）共項(xiàng)。3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)要求建立體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持，禁止任何虛假、欺騙行為。5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。6、記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的和庫(kù)

2、房。8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。9、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。10、首營(yíng)品種審核資料應(yīng)當(dāng)歸入檔案。11、企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取。12、冷藏藥品應(yīng)當(dāng)在內(nèi)驗(yàn)收13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。14、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入。15、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行與作業(yè)。2、選擇題1、認(rèn)證通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的判定是（）A、嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0B、主要缺陷