1藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程-藥店新版gsp認(rèn)證

1、藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程一、目的為依法經(jīng)營，防止假劣藥品流入本企業(yè)，保證藥品質(zhì)量，做好藥品銷售工作，特制定本規(guī)程。二、引用標(biāo)準(zhǔn)及制定依據(jù)（1）《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；（2）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。三、操作規(guī)程（一）藥品采購1、首先確定供貨單位的資質(zhì)和質(zhì)量信譽。是首營企業(yè)采購人員按照首營企業(yè)審核程序進(jìn)行審核，填寫首營企業(yè)審批表，報質(zhì)管員審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，負(fù)責(zé)人同意；是首營

2、品種由采購人員按照首營品種審核程序進(jìn)行審核，填寫首營品種審批表，報質(zhì)管員審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，負(fù)責(zé)人同意。采購員負(fù)責(zé)索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關(guān)資料。2、審核購入藥品的合法性。內(nèi)容包括：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。3、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的

3、供貨單位銷售人員，進(jìn)行合規(guī)定標(biāo)識，包裝上應(yīng)有特定儲運標(biāo)志。內(nèi)包裝檢查包括容器（藥包材）應(yīng)符合要求并清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。4、包裝標(biāo)簽和說明書檢查：藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，并附有說明書。標(biāo)簽和說明書必須注明藥品通用名稱、主要成分、規(guī)格、儲藏條件、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等至少標(biāo)明品名、規(guī)

4、格、生產(chǎn)批號三項，中藥蜜丸蠟殼至少標(biāo)明藥品名稱。5、產(chǎn)品合格證：藥品的每個整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。6、進(jìn)口藥品：應(yīng)有《藥品進(jìn)口注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、進(jìn)口藥品注冊證號或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號及生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進(jìn)口藥品的每個最小銷售單元包裝應(yīng)附有中文說明書。7、驗收員根據(jù)藥品的劑型嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)對藥品外觀性狀進(jìn)行質(zhì)量檢查驗