gbt22000新標(biāo)準(zhǔn)講稿

1、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T22000—2006 / ISO22000:2005,食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 Food safety management systems—Requirements for any organization in the food chain (ISO 22000:2005 , IDT) 2006-03-01 發(fā)布

2、 2006-07-01 實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 發(fā)布,前 言,本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》（Food safety management systems—Requirements for any organization in the food cha

3、in）。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C均為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)注冊(cè)管理部提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)注冊(cè)管理部、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、農(nóng)業(yè)部畜牧局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、商務(wù)部屠宰技術(shù)鑒定中心、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司、方圓標(biāo)志認(rèn)證中心等。 本標(biāo)準(zhǔn)主要

4、起草人：劉文、史小衛(wèi)、王菁、楊志剛、吳晶、劉繼業(yè)、包大躍、趙箭、劉克、劉俊華、姜宏、趙志偉。,ISO 前言,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）保持密切合作關(guān)

5、系。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。 技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利問(wèn)題，對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。 ISO22000由ISO/TC 34食品技術(shù)委員會(huì)制定。,引 言,食品安全與消費(fèi)環(huán)節(jié)（由消費(fèi)者攝入）

6、食源性危害的存在狀況有關(guān)。 由于食品鏈的任何環(huán)節(jié)均可能引入食品安全危害，應(yīng)對(duì)整個(gè)食品鏈進(jìn)行充分地控制。因此，食品安全應(yīng)通過(guò)食品鏈中所有參與方的共同努力來(lái)保證。 食品鏈中的組織包括：飼料生產(chǎn)者、初級(jí)食品生產(chǎn)者，以及食品生產(chǎn)制造者、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)者，零售分包商、餐飲服務(wù)與經(jīng)營(yíng)者（包括與其密切相關(guān)的其他組織，如設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者），也包括相關(guān)服務(wù)提供者。 為了確保整個(gè)食品鏈直

7、至最終消費(fèi)的食品安全，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全管理體系的要求。該體系結(jié)合了下列普遍認(rèn)同的關(guān)鍵要素： ——相互溝通；——體系管理；——前提方案；——HACCP原理。,,為了確保食品鏈每個(gè)環(huán)節(jié)所有相關(guān)的食品危害均得到識(shí)別和充分控制，整個(gè)食品鏈中各組織的溝通必不可少。因此，組織與其在食品鏈中的上游和下游組織之間均需要溝通。尤其對(duì)于已確定的危害和采取的控制措施，應(yīng)與顧客和供方進(jìn)行溝通，這將有助于明確顧客和供方的要求（如在可行性、需求和對(duì)終

8、產(chǎn)品的影響方面）。 為了確保整個(gè)食品鏈中的組織進(jìn)行有效地相互溝通，向最終消費(fèi)者提供安全的食品，認(rèn)清組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的。圖1表明了食品鏈中相關(guān)方之間溝通渠道的一個(gè)實(shí)例。,圖1 食品鏈的溝通示例,,立法和監(jiān)管部門,,農(nóng)作物種植者,飼料生產(chǎn)者,初級(jí)食品生產(chǎn)者,食品生產(chǎn)加工者,食品再加工者,批發(fā)商,,零售商、食品服務(wù) 者和餐飲提供者,,,,殺蟲(chóng)劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者,食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)者

9、設(shè)備制造者清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者包裝材料生產(chǎn)者服務(wù)提供者,,,消費(fèi)者,,,在已構(gòu)建的管理體系框架內(nèi)，建立、運(yùn)行和更新最有效的食品安全體系，并將其納入組織的整體管理活動(dòng)，將為組織和相關(guān)方帶來(lái)最大利益。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2000相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)兩者的兼容性。附錄A提供了本標(biāo)準(zhǔn)和GB/T19001-2000的對(duì)應(yīng)關(guān)系表。本標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)之外單獨(dú)使用，其實(shí)施可結(jié)合或整合組織已有的相關(guān)管理體系要求，同時(shí)組織也可利用現(xiàn)

10、有的管理體系建立一個(gè)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的食品安全管理體系。,,本標(biāo)準(zhǔn)整合了國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系和實(shí)施步驟；基于審核的需要，本標(biāo)準(zhǔn)將HACCP計(jì)劃與前提方案（PRPs）相結(jié)合。由于危害分析有助于建立有效的控制措施組合，所以它是建立有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。本標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括與各種過(guò)程和所用設(shè)施有關(guān)的危害，進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，因此，對(duì)于已確定的危害是否需要組織控制

11、, 本標(biāo)準(zhǔn)提供了判斷并形成文件的方法。,在危害分析過(guò)程中，組織應(yīng)通過(guò)組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，選擇和確定危害控制的方法。 國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原則和實(shí)施步驟（參考文獻(xiàn)11）與本標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)附錄B。,為便于應(yīng)用，本標(biāo)準(zhǔn)制定為可適用于認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但各組織也可根據(jù)各自的需要，選擇相應(yīng)的方法和途徑來(lái)滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。為幫助各組織實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TS22004提供了本

12、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。 雖然本標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)食品安全方面進(jìn)行了闡述，但本標(biāo)準(zhǔn)提供的方法同樣可用于食品的其他特定方面，如風(fēng)俗習(xí)慣、消費(fèi)者意識(shí)等。,本標(biāo)準(zhǔn)允許組織（如小型和(或)欠發(fā)達(dá)組織）實(shí)施由外部制定的控制措施組合?！　”緲?biāo)準(zhǔn)旨在為滿足食品鏈內(nèi)經(jīng)營(yíng)與貿(mào)易活動(dòng)的需要，協(xié)調(diào)全球范圍內(nèi)關(guān)于食品安全管理的要求，尤其適用于組織尋求一套重點(diǎn)突出、連貫且完整的食品安全管理體系，而不僅僅是滿足于通常意義上的法規(guī)要求。本標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過(guò)食品安全管理體系以滿

13、足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求。,理解要點(diǎn),食品的安全性是非常重要的，必須在整個(gè)食品鏈進(jìn)行控制。 食品鏈的概念。 標(biāo)準(zhǔn)采納了四項(xiàng)管理要素。 組織應(yīng)建立暢通的內(nèi)外溝通的渠道，及時(shí)獲得有關(guān)食品安全的信息，以持續(xù)效地對(duì)食品危害進(jìn)行控制。,組織應(yīng)在危害識(shí)別、分析的基礎(chǔ)上制定、實(shí)施控制措施，標(biāo)準(zhǔn)提出了前提方案、HACCP計(jì)劃和操作性前提方案與HACCP計(jì)劃組合的控制措施，組合控制措施的選擇、確定和實(shí)施可以全方

14、位的對(duì)危害進(jìn)行控制。　本標(biāo)準(zhǔn)允許組織〔如小型和(或)欠發(fā)達(dá)組織〕實(shí)施由外部制定的控制措施組合。,,理解要點(diǎn),理解要點(diǎn) 本標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)使用也可以與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用。 標(biāo)準(zhǔn)可以用于認(rèn)證。也可適用于其它特定的方面，如：風(fēng)俗習(xí)慣、消費(fèi)者意識(shí)等。 標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立食品安全管理體系要符合適宜的法律法規(guī)要求，但應(yīng)高于法律法規(guī)的要求。,1 范圍,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全管理體系的要求，以便食

15、品鏈中的組織證實(shí)其有能力控制食品安全危害，確保其提供給人類消費(fèi)的食品是安全的。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中所有方面和任何規(guī)模的、希望通過(guò)實(shí)施食品安全管理體系以穩(wěn)定提供安全產(chǎn)品的所有組織。組織可以通過(guò)利用內(nèi)部和（或）外部資源來(lái)實(shí)現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)的要求。,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求使組織能夠：——策劃、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新食品安全管理體系，確保提供的產(chǎn)品按預(yù)期用途對(duì)消費(fèi)者是安全的；——證實(shí)符合適用的食品安全法律法規(guī)要求；——評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求，

16、并證實(shí)其符合雙方商定的、與食品安全有關(guān)的顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意；——與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通；——確保符合其聲明的食品安全方針；——證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求；——尋求由外部組織對(duì)其食品安全管理體系的認(rèn)證，或進(jìn)行符合性自我評(píng)估，或自我聲明。,本標(biāo)準(zhǔn)所有要求都是通用的，適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織。直接介入的組織包括但不限于：飼料生

17、產(chǎn)者、收獲者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)制造者、零售商，餐飲服務(wù)與經(jīng)營(yíng)者，提供清潔和消毒、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織。其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于：設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應(yīng)商。 本標(biāo)準(zhǔn)允許任何組織實(shí)施外部開(kāi)發(fā)的控制措施組合，特別是小型和（或）欠發(fā)達(dá)組織（如小農(nóng)場(chǎng)、小分包商、小零售或食品服務(wù)商）。注：ISO/TS 22004提供了本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。,理解要點(diǎn),本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈上任何組織

18、。 本標(biāo)準(zhǔn)允許任何組織實(shí)施外部開(kāi)發(fā)的控制措施組合，特別是小型和（或）欠發(fā)達(dá)組織（如小農(nóng)場(chǎng)、小分包商、小零售或食品服務(wù)商）。,2 規(guī)范性引用文件,下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000

19、質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO 9000：2000）,理解要點(diǎn),凡是在引用標(biāo)準(zhǔn)中注明了日期的，其它的版本不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。,3 術(shù)語(yǔ)和定義,GB/T19000-2000確立的下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者，對(duì)引用GB/T19000-2000的部分定義加以注釋，但這些注釋僅適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 注：未定義的術(shù)語(yǔ)保持其字典含義。定義中黑體字表明參考了本章的其他術(shù)語(yǔ)，引用的條款號(hào)在括號(hào)內(nèi)。,,本標(biāo)準(zhǔn)列

20、出了十七條術(shù)語(yǔ)，并給出定義。,3.1 食品安全 food safety,食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時(shí)，不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害的概念。注1：改編自參考文獻(xiàn)[11]。注2：食品安全與食品安全危害（3.3）的發(fā)生有關(guān)，但不包括與人類健康相關(guān)的其他方面，如營(yíng)養(yǎng)不良。,術(shù)語(yǔ)理解,食品安全強(qiáng)調(diào)的是滿足預(yù)期用途，同時(shí)對(duì)健康不會(huì)造成危害； 沒(méi)有按預(yù)期用途食用，對(duì)消費(fèi)者造成傷害，不能稱該食品不安全；本標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全不包括與人類健康

21、相關(guān)的其他方面，如營(yíng)養(yǎng)不良。,3.2 食品鏈 food chain,從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注1：食品鏈包括食源性動(dòng)物的飼料生產(chǎn)和用于生產(chǎn)食品的動(dòng)物的飼料生產(chǎn)。注2：食品鏈也包括與食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)。,術(shù)語(yǔ)理解,食品鏈強(qiáng)調(diào)的是各個(gè)環(huán)節(jié)食品流之間的關(guān)系；包括農(nóng)作物的生產(chǎn)、食品的加工、儲(chǔ)存和流通等.,3.3 食品安全危害 food safety hazard,

22、食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理的因素或食品存在狀況。 注 1：改編自參考文獻(xiàn)[11]。 注 2：術(shù)語(yǔ)“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險(xiǎn)”混淆。對(duì)食品安全而言，“風(fēng)險(xiǎn)”是食品暴露于特定危害時(shí)，對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生病）與影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間構(gòu)成的函數(shù)。風(fēng)險(xiǎn)在ISO/IEC導(dǎo)則51中定義為傷害發(fā)生的概率與其嚴(yán)重程度的組合。注 3：食品安全危害包括過(guò)敏源。注 4：對(duì)飼料和飼料配料而言，相關(guān)

23、食品安全危害是指可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料中，再通過(guò)動(dòng)物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的因素。對(duì)飼料和食品的間接操作（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者）而言，相關(guān)食品安全危害是指按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途，可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的因素。,術(shù)語(yǔ)理解,食品安全危害包括的內(nèi)容； 危害不能等同于風(fēng)險(xiǎn)；食品產(chǎn)生的危害可以是直接的，也可以是間接的。食品安全危害具有相對(duì)性。,3.

24、4　食品安全方針 food safety policy,由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。,術(shù)語(yǔ)理解,食品安全方針是食品組織中有關(guān)食品安全的最高要求。食品安全方針應(yīng)由最高管理者批準(zhǔn)并發(fā)布。食品安全方針應(yīng)形成文件,3.5 終產(chǎn)品 end product,不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。,術(shù)語(yǔ)理解,食品鏈中的每個(gè)組織

25、都有自己的終產(chǎn)品； 組織的終產(chǎn)品可能是食品鏈中下游組織的生產(chǎn)原料或輔料,也可能是直接提供給消費(fèi)者的食品。,3.6 流程圖 flow diagram,以圖解的方式系統(tǒng)地表達(dá)各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用。,術(shù)語(yǔ)理解,流程圖是以圖解方式直觀地展現(xiàn)各個(gè)步驟之間的關(guān)系。流程圖的目的．流程圖包括的種類．,3.7 控制措施 control measure,能夠用于防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)

26、或活動(dòng)。注：改編自參考文獻(xiàn)[11]。,術(shù)語(yǔ)理解,通過(guò)采取措施防止、消除或降低有害因素的不良影響;HACCP計(jì)劃、前提方案中體現(xiàn)了對(duì)食品安全危害的控制措施,3.8 前提方案 PRP prerequisite program 前提條件 prerequisite,在整個(gè)食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品（3.5)和人類消費(fèi)的安全食品.注：前提方案決定于組織在食

27、品鏈中的位置及類型(見(jiàn)附錄C)，等同術(shù)語(yǔ)如：良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)操作規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、 良好衛(wèi)生操作規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GPP）、良好分銷操作規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易操作規(guī)范（GTP）。,術(shù)語(yǔ)理解,前提方案（前提條件）是食品提供過(guò)程中必須具備的工作條件和相應(yīng)的活動(dòng). 前提方案應(yīng)該在整個(gè)食品鏈中實(shí)施。 各組織應(yīng)根據(jù)本組織提供產(chǎn)品的類型和特點(diǎn)選擇、

28、制定適用的前提方案。,良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范----GAP良好獸醫(yī)操作規(guī)范---GVP良好操作規(guī)范---GMP 良好衛(wèi)生操作規(guī)范---GHP良好生產(chǎn)操作規(guī)范---GPP良好分銷操作規(guī)范---GDP良好貿(mào)易操作規(guī)范---GTP,3.9 操作性前提方案 Operational PRP,operational prerequisite program,為減少食品安全危害（3.3）在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，

29、通過(guò)危害分析確定基本的前提方案（3.8）,術(shù)語(yǔ)理解,操作性前提方案是通過(guò)危害分析所制定的程序或指導(dǎo)書(shū)，以管理控制食品安全危害的控制措施．,3.10 關(guān)鍵控制點(diǎn) CCP, critical control point,能夠進(jìn)行控制，并且該控制對(duì)防止、消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。注： 引自參考文獻(xiàn)[ 11]。,術(shù)語(yǔ)理解,關(guān)鍵控制點(diǎn)是可以實(shí)現(xiàn)食品安全控制的一個(gè)關(guān)鍵步驟, ，是HACCP計(jì)劃中的控制

30、措施之一，這種控制措施對(duì)特定的食品安全危害控制是必需的．,3.11 關(guān)鍵限值 critical limit(CL),區(qū)分可接收和不可接收的判定值。注 1：改編自文獻(xiàn)[11]。注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）（3.10）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品。,術(shù)語(yǔ)理解,關(guān)鍵限值是關(guān)鍵控制點(diǎn)上的具體控制要求（或參數(shù)）。 設(shè)定關(guān)鍵限值的目的 對(duì)關(guān)鍵限值的要求。 超出關(guān)鍵限值

31、時(shí)受影響的產(chǎn)品的處置。,3.12 監(jiān)視 monitoring,為評(píng)估控制措施（3.7）是否按預(yù)期運(yùn)行，對(duì)控制參數(shù)進(jìn)行策劃并實(shí)施的一系列觀察或測(cè)量活動(dòng)。,術(shù)語(yǔ)理解,監(jiān)視的目的: 監(jiān)視的手段: 應(yīng)對(duì)監(jiān)視進(jìn)行策劃。,3.13 糾正 correction,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義 3.6.6] 注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同糾正措施（3.14

32、）一起實(shí)施。注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)志）等。,術(shù)語(yǔ)理解,糾正是針對(duì)不合格現(xiàn)象所采取的處置方法。 本標(biāo)準(zhǔn)中糾正與潛在不安全產(chǎn)品處置有關(guān) ；,3.14 糾正措施 corrective action,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.5]注1： 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2： 糾正措

33、施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。,術(shù)語(yǔ)理解,糾正措施是改進(jìn)的一種手段；糾正措施應(yīng)針對(duì)消除產(chǎn)生不合格的原因，以避免其再發(fā)生；,3.15 確認(rèn) validation,獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案（PRPs）(3.9)安排的控制措施(3.7)有效。注：本定義基于文獻(xiàn)[11]，比GB/T19000的定義更適用于食品安全（3.1）領(lǐng)域。,術(shù)語(yǔ)理解,確認(rèn)是依據(jù)獲得的客觀證據(jù)評(píng)價(jià)制定的控制措施是否可以達(dá)到預(yù)期的控制目的；

34、實(shí)施確認(rèn)的時(shí)機(jī).確認(rèn)的對(duì)象.確認(rèn)的方法.確認(rèn)的依據(jù):,3.16 驗(yàn)證 verification,通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T19000-2000， 定義3.8.4],術(shù)語(yǔ)理解,驗(yàn)證的目的是評(píng)價(jià)實(shí)施的符合性和有效性。評(píng)價(jià)的對(duì)象驗(yàn)證的時(shí)機(jī)驗(yàn)證的依據(jù)驗(yàn)證的方法,3.17 更新 updating,為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。,術(shù)語(yǔ)理解,更新應(yīng)考慮策劃和（或）臨時(shí)發(fā)生的情況，以

35、便將獲得的最新信息應(yīng)用到食品安全管理體系的相關(guān)方面。,4 食品安全管理體系4.1 總要求,組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立有效的食品安全管理體系，并形成文件，加以實(shí)施和保持，必要時(shí)進(jìn)行更新。 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、過(guò)程和生產(chǎn)場(chǎng)地。 組織應(yīng)：a) 確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得到識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制，以避免組織的產(chǎn)品直接或間接傷害消費(fèi)者；

36、b) 在整個(gè)食品鏈內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息；c) 在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保食品安全；d) 定期評(píng)價(jià)食品安全管理體系，必要時(shí)更新，以確保體系反映組織的活動(dòng)并包含需控制的食品安全危害最新信息。 組織應(yīng)確?？刂扑x擇的任何可能影響終產(chǎn)品符合性且源于外部的過(guò)程，并應(yīng)在食品安全管理體系中加以識(shí)別，形成文件。,標(biāo)準(zhǔn)理解,對(duì)組織建立(形成文

37、件)、實(shí)施、保持、更新食品安全管理體系提出了總要求。 組織應(yīng)確定其食品安全管理體系的范圍 在建立、實(shí)施和保持食品安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)：識(shí)別合理預(yù)期的、可能發(fā)生的危害并有效控制加強(qiáng)在組織內(nèi)部及整個(gè)食品鏈中的溝通定期評(píng)價(jià)食品安全管理體系，需要時(shí)進(jìn)行更新識(shí)別、控制來(lái)源于外部的過(guò)程。,4.2 文件要求,4.2.1 總則食品安全管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的聲明（見(jiàn)5.2）；b

38、) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄；c) 組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件。,標(biāo)準(zhǔn)理解,組織應(yīng)規(guī)定為建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系所需的文件(包括相關(guān)記錄)。建立文件目的；組織的食品安全管理體系文件包括：文件可采用的形式；,4.2.2 文件控制文件控制應(yīng)確保所有提出的更改在實(shí)施前加以評(píng)審，以明確其對(duì)食品安全的效果以及對(duì)食品安全管理體系的影響。應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定以下方面所需的

39、控制：食品安全管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.3的要求進(jìn)行控制。a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保相關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢

40、文件時(shí)，應(yīng)確保對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)志；,標(biāo)準(zhǔn)理解,編制形成文件的程序, 并對(duì)以下方面做出規(guī)定：文件的批準(zhǔn) 文件的使用及管理 文件的更改 文件的評(píng)審?fù)鈦?lái)文件 作廢文件 記錄被視為一種特殊形式的文件，其表格按本條款要求控制； 食品安全方針和目標(biāo)應(yīng)按本條款要求進(jìn)行控制。,4.2.3 記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)

41、、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制。,標(biāo)準(zhǔn)理解,應(yīng)編制形成文件的程序?qū)τ涗浀臉?biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期和處理進(jìn)行控制。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了25種記錄。除標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄外，組織可自由決定保留哪些記錄。,5管理職責(zé)5.1 管理承諾,最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。a)    表明組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)支持食品安全；b)  向

42、組織傳達(dá)滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、本標(biāo)準(zhǔn)以及顧客要求的重要性；c)    制定食品安全方針；d)    進(jìn)行管理評(píng)審；e)    確保資源的獲得。,標(biāo)準(zhǔn)理解,最高管理者指在組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人；最高管理者承諾的內(nèi)容和方式；,5.2 食品安全方針,最高管理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并對(duì)其進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng)確

43、保食品安全方針：a)與組織在食品鏈中的作用相適宜；b)既符合法律法規(guī)的要求，又符合與顧客商定的對(duì)食品安全的要求；c)在組織的各層次進(jìn)行溝通、實(shí)施并保持；d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審（5.8）；e)充分體現(xiàn)溝通(5.6)；f)由可測(cè)量的目標(biāo)來(lái)支持。,標(biāo)準(zhǔn)理解,食品安全方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全的宗旨和方向．制定的食品安全方針應(yīng)形成文件方針應(yīng)滿足的要求：,5.3 食品安全管理體系策劃,最高管理者應(yīng)確

44、保：a)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行策劃，以滿足4.1的要求，同時(shí)實(shí)現(xiàn)支持食品安全的組織目標(biāo)；b)在對(duì)食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性。,標(biāo)準(zhǔn)理解,為了實(shí)現(xiàn)食品安全方針與目標(biāo)，最高管理者應(yīng)對(duì)組織的食品安全管理體系進(jìn)行策劃； 策劃的結(jié)果應(yīng)滿足條款4.1的要求 ； 組織應(yīng)建立一套策劃的機(jī)制。,5.4 職責(zé)和權(quán)限,最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通，以確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持。

45、 所有員工都有責(zé)任向?qū)ｉT人員報(bào)告與食品安全管理體系有關(guān)的問(wèn)題。應(yīng)授予指定人員明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取措施并予以記錄。,標(biāo)準(zhǔn)理解,為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持，最高管理者應(yīng)確定適宜的組織機(jī)構(gòu)，對(duì)職責(zé)、權(quán)限做出規(guī)定． 所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問(wèn)題。相關(guān)的指定人員具有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取適當(dāng)措施，并記錄結(jié)果。,5.5 食品安全小組組長(zhǎng),組織的最高管理者應(yīng)任命食品安全小組組長(zhǎng)，無(wú)論其在其

46、他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 管理食品安全小組（7.3.2），并組織其工作；b) 確保食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育；c) 確保建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系；d)向組織的最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性；注：食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。,標(biāo)準(zhǔn)理解,由最高管理者任命食品安全小組組長(zhǎng)。確定食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)限。,5.

47、6 溝通,5.6.1 外部溝通 為確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實(shí)施和保持有效的措施，以便與下列各方進(jìn)行溝通： a) 供方和承包方； b) 顧客或消費(fèi)者，特別是在產(chǎn)品信息（包括預(yù)期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的說(shuō)明）、問(wèn)詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進(jìn)行溝通； c)  立法和執(zhí)法部門； d) 對(duì)食品安全管理體系的有效

48、性或更新具有影響或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。 外部溝通應(yīng)提供組織的產(chǎn)品在食品安全方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關(guān)。這種溝通尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。溝通記錄應(yīng)保持。應(yīng)獲得來(lái)自顧客和立法與監(jiān)管部門的食品安全要求。 指定人員應(yīng)具有規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限以進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的對(duì)外溝通。通過(guò)外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見(jiàn)8.5.2）和管理評(píng)審（見(jiàn)5.8.2）的輸入。,標(biāo)準(zhǔn)5.6.1的理解

49、,,與供方和承包方溝通,,與顧客的互動(dòng)溝通,與立法和執(zhí)法部門及其他組織的溝通,確保充分和相關(guān)知識(shí)的分享,提供（顧客）要求的 食品安全水平相互 接受的基礎(chǔ),為確定食品安全水平 提供信息。,,,,標(biāo)準(zhǔn)理解,組織應(yīng)確定與各方溝通的人員，并賦予規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。溝通獲得的信息應(yīng)作為更新的輸入。,5.6.2 內(nèi)部溝通組織應(yīng)制訂、實(shí)施和保持有效的安排，以便與有關(guān)人員就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行溝通。為保持食品安全管理體

50、系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息，包括但不限于以下方面：a) 產(chǎn)品或新產(chǎn)品；b) 原料、輔料和服務(wù)；c) 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d) 生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置和周邊環(huán)境；e) 清潔和消毒程序；f) 包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；g) 人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；,h) 法律法規(guī)要求；i) 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí)；

51、j) 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k) 來(lái)自外部相關(guān)方的有關(guān)問(wèn)詢；l) 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；m) 影響食品安全的其他條件。 食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新（見(jiàn)8.5.2）包括上述信息。最高管理者應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn)5.8.2）。,標(biāo)準(zhǔn)理解,內(nèi)部溝通的目的；內(nèi)部溝通的形式；內(nèi)部溝通的內(nèi)容；內(nèi)部溝通的作用；在內(nèi)部溝通中，食品安全小組扮

52、演著關(guān)鍵角色。,5.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),最高管理者應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以管理能影響食品安全的潛在緊急情況和事故，并應(yīng)與組織在食品鏈中的作用相適宜。,標(biāo)準(zhǔn)理解,最高管理者應(yīng)建立、實(shí)施和保持相應(yīng)程序，以管理潛在事故、緊急情況和事件。 對(duì)潛在緊急情況和事故管理包括的內(nèi)容：,5.8管理評(píng)審,5.8.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)食品安全管理體系改進(jìn)的

53、機(jī)會(huì)和變更的需求，包括食品安全方針。管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.3）。,標(biāo)準(zhǔn)理解,管理評(píng)審是最高管理者的重要職責(zé)。管理評(píng)審是對(duì)食品安全管理體系的適宜性、充分性、有效性按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的系統(tǒng)的、正式的評(píng)價(jià)。應(yīng)規(guī)定評(píng)審的頻次。管理評(píng)審的記錄應(yīng)妥善保存。,5.8.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：a) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； b) 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見(jiàn)8.4.3）；c) 可能影

54、響食品安全的環(huán)境變化（見(jiàn)5.6.2）；d)  緊急情況、事故（見(jiàn)5. 7）和撤回（見(jiàn)7.10.4）；e)  體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果（見(jiàn)8.5.2）；f) 包括顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審（見(jiàn)5.6.1）；g)  外部審核或檢驗(yàn)。注：術(shù)語(yǔ)“撤回”包括召回。提交給最高管理者的資料的形式，應(yīng)能使其理解所含信息與已聲明的食品安全管理體系目標(biāo)之間的關(guān)系。,標(biāo)準(zhǔn)理解,管理評(píng)審輸入的內(nèi)容;提交給最高管理者的管

55、理輸入信息的形式，應(yīng)便于最高管理者使用。,標(biāo)準(zhǔn)理解,以往管評(píng)整改措施的實(shí)施情況,體系驗(yàn)證、更新的評(píng)審結(jié)果,突發(fā)事件的情況,外部審核、檢驗(yàn)情況,變化情況,顧客反饋及其他,,,,,,,,,,,管理評(píng)審,5.8.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出的決定和措施應(yīng)與以下方面有關(guān)：a) 食品安全保證（見(jiàn)4.1）；b) 食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見(jiàn)8.5）；c)  資源需求（見(jiàn)6.1）； d)  組織食品安全方針

56、和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見(jiàn)5.2）。,標(biāo)準(zhǔn)理解,管理評(píng)審輸出應(yīng)包括的有關(guān)決定和措施：,6 資源管理6.1 資源提供,組織應(yīng)提供充足資源，以建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系。,標(biāo)準(zhǔn)理解,資源,人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境,資金財(cái)務(wù),信息等其他,,,,,,在建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系的過(guò)程中組織應(yīng)確保資源的充分性、適宜性,6.2 人力資源,6.2.1 總則 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)

57、是能夠勝任的，并受到適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，具有適當(dāng)?shù)募寄芎徒?jīng)驗(yàn)。 當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施、運(yùn)行或評(píng)估食品安全管理體系時(shí)，應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對(duì)這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。,標(biāo)準(zhǔn)理解,1. 食品安全小組人員和組織中任何可能影響食品安全的人員都應(yīng)具備必要的能力，以便勝任其所從事的工作。2．組織可根據(jù)需要，聘請(qǐng)外部專家，但應(yīng)對(duì)專家的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，并予以保存。,6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a） 確定其

58、活動(dòng)影響食品安全的人員所必需的資格和能力；b） 提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力；c） 確保對(duì)食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、采取糾正措施的人員受到培訓(xùn)；d） 評(píng)價(jià)上述a）b）和c）的實(shí)施及其有效性；e） 確保這些人員認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性；f） 確保所有影響食品安全的人員理解有效溝通(見(jiàn)5.6) 的要求； g） 保持b)和 c) 中規(guī)定的培訓(xùn)和措施的適當(dāng)記錄。,標(biāo)準(zhǔn)理解,組織應(yīng)確

59、定所有對(duì)食品安全活動(dòng)有影響的人員資格和能力的需求。 組織應(yīng)提供必要的教育、培訓(xùn)和（或）其他措施以滿足需求。 對(duì)上述培訓(xùn)或教育的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 保存記錄。,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施,組織應(yīng)提供資源，以建立和保持實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。,標(biāo)準(zhǔn)理解,基礎(chǔ)設(shè)施是根據(jù)食品安全管理體系建立和保持的需要，組織運(yùn)行必須提供的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。,6.4 工作環(huán)境,組織應(yīng)提供資源，以建立、管理和保持實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)要求所需的

60、工作環(huán)境。,標(biāo)準(zhǔn)理解,工作環(huán)境是指為符合食品安全管理體系要求所應(yīng)具備的一組條件。 組織應(yīng)確定并管理工作環(huán)境，以達(dá)到產(chǎn)品符合食品安全要求而保持良好的工作環(huán)境。,7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 7.1 總則,組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過(guò)程。 組織應(yīng)實(shí)施和運(yùn)行所策劃的活動(dòng)及其變更并確保其有效，包括前提方案、操作性前提方案和（或）HACCP計(jì)劃。,標(biāo)準(zhǔn)理解,標(biāo)準(zhǔn)要求組織采用動(dòng)態(tài)的和系統(tǒng)的過(guò)程方法建立保持食品安全管理體系。

61、 組織應(yīng)識(shí)別安全產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)中所需要的過(guò)程并實(shí)施控制。,7.2 前提方案（PRPs）,7.2.1 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案（PRPs），以助于控制：a) 食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性；b) 產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。,標(biāo)準(zhǔn)理解,7.2.1條提出了組織建立、實(shí)施、和保持前提方案的目的。,7.2.2 前提方案（PRPs)應(yīng)：a)

62、 與組織在食品安全方面的需求相適宜；b) 與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c) 在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施，無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線；d)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)；組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。,標(biāo)準(zhǔn)理解,本條款對(duì)選擇、制定前提方案提出了要求:,7.2.3 當(dāng)選擇和（或）制定前提方案（PRPs）時(shí)，組織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認(rèn)的指南、國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則

63、和操作規(guī)范，國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。注：附錄C提供了法典的相關(guān)出版物清單。在制定這些方案時(shí)，組織應(yīng)考慮如下信息：a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局； b) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；d) 包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)；e) 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；,f) 對(duì)采購(gòu)材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空

64、氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。g) 交叉污染的預(yù)防措施；h) 清潔和消毒；i) 蟲(chóng)害控制；j) 人員衛(wèi)生；k) 其他有關(guān)方面。應(yīng)對(duì)前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃（見(jiàn)7.8），必要時(shí)應(yīng)對(duì)前提方案進(jìn)行更改（7.7）。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。文件宜規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動(dòng)。,標(biāo)準(zhǔn)理解,在選擇和設(shè)計(jì)前提方案時(shí)，組織應(yīng)考慮和利用的信息．　　應(yīng)對(duì)前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃．　　應(yīng)注意

65、前提方案的更新（7.7）和保持記錄。,組織在食品鏈的位置及其滿足相應(yīng)的良好規(guī)范要求 種植、采摘 （GAP） 原料生產(chǎn) 食品加工 分銷 零售 消費(fèi)者 （GMP、GHP)(GDP） （GRP） 養(yǎng)殖、捕撈（GAP、GVP） 各專項(xiàng)GMP的組合覆蓋了食品鏈的各個(gè)階段——科學(xué)性、通用性組織可結(jié)合自身的硬件、軟件條件

66、和業(yè)務(wù)范圍選擇適用的專項(xiàng)——可操作性,,,,,,,7.3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟,7.3.1 總則 應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析需要的所有相關(guān)信息，形成文件，并保持記錄。,標(biāo)準(zhǔn)理解,“相關(guān)信息”是指通過(guò)采取預(yù)備步驟所獲得的信息。 承載信息的文件應(yīng)是受控的。,7.3.2 食品安全小組 應(yīng)任命食品安全小組。 食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管

67、理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害。 應(yīng)保持記錄，以證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（見(jiàn)6.2.2）。,標(biāo)準(zhǔn)理解,組織應(yīng)組建食品安全小組，并經(jīng)批準(zhǔn)。 食品安全小組的組成并明確其職責(zé)。 保存能夠證明人員能力的證據(jù)。,7.3.3 產(chǎn)品特性7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料應(yīng)在文件中對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析（見(jiàn)7.4）。適宜時(shí)，描述內(nèi)容包括以下

68、方面： a)  化學(xué)、生物和物理特性；b)  配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c)  產(chǎn)地；d)  生產(chǎn)方法；e)  包裝和交付方式；f)  貯存條件和保質(zhì)期； g)  使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；h)  與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。上述描述應(yīng)保持

69、更新，需要時(shí)，包括按照7.7要求進(jìn)行的更新。,標(biāo)準(zhǔn)理解,以文件的形式對(duì)原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)拿枋?，以確保所提供的信息足以識(shí)別和評(píng)價(jià)其中的危害，并及時(shí)更新。 組織在進(jìn)行上述描述時(shí)，應(yīng)識(shí)別與其有關(guān)的法規(guī)要求。,7.3.3.2 終產(chǎn)品特性終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析（見(jiàn)7.4），適宜時(shí)，描述內(nèi)容包括以下方面的信息：a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)志；b)  成分；c)