藥物臨床試驗評估表（主要研究者）

1、南京市婦幼保健院臨床試驗機構(gòu)南京市婦幼保健院臨床試驗機構(gòu)南京市莫愁路天妃巷南京市莫愁路天妃巷123號郵編：郵編：210004醫(yī)療器械臨床試驗評估表醫(yī)療器械臨床試驗評估表（主要研究者）試驗名稱試驗名稱申辦者申辦者CRO組長單位組長單位PI參加試驗專業(yè)參加試驗專業(yè)研究者手冊有□無□試驗方案及其附件有□無□是否具有良好的的臨床前研究的科學(xué)基礎(chǔ)是□否□適應(yīng)癥和效應(yīng)指標(biāo)是否較明確是□否□是否預(yù)期臨床試驗的受益大于風(fēng)險是□否□是否具備相應(yīng)的儀器設(shè)備

2、和專業(yè)技術(shù)人員是□否□專業(yè)是否具有承擔(dān)該研究項目的能力是□否□是否具有承擔(dān)該研究項目的研究者隊伍是□否□研究者是否具有承擔(dān)該研究項目的時間是□否□在研同類臨床試驗項目是否不超過2項是□否□是否同時承擔(dān)不同申辦者相同品種的臨床試驗是□否□評估內(nèi)容是否承擔(dān)與該臨床試驗項目相沖突的科研項目是□否□是否承擔(dān)該臨床試驗是否承擔(dān)該臨床試驗是□否□備注備注簽名簽名：日期：日期：年月日南京市婦幼保健院臨床試驗機構(gòu)南京市婦幼保健院臨床試驗機構(gòu)南京市莫愁路

3、天妃巷南京市莫愁路天妃巷123號郵編：郵編：210004醫(yī)療器械臨床試驗評估表醫(yī)療器械臨床試驗評估表（主要研究者）試驗名稱試驗名稱申辦者申辦者CRO組長單位組長單位PI參加試驗專業(yè)參加試驗專業(yè)研究者手冊有□無□試驗方案及其附件有□無□是否具有良好的的臨床前研究的科學(xué)基礎(chǔ)是□否□適應(yīng)癥和效應(yīng)指標(biāo)是否較明確是□否□是否預(yù)期臨床試驗的受益大于風(fēng)險是□否□是否具備相應(yīng)的儀器設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員是□否□專業(yè)是否具有承擔(dān)該研究項目的能力是□否□是否具