不規(guī)則抗體篩查試驗操作規(guī)程

1、1XXX醫(yī)院不規(guī)則抗體篩查試驗操作規(guī)程不規(guī)則抗體篩查試驗操作規(guī)程1.目的目的為規(guī)范紅細胞不規(guī)則抗體篩選、鑒定的技術操作，保證檢查結果準確和臨床輸血安全、有效，依據(jù)《輸血實驗室管理程序》有關條款的要求制定本規(guī)程。2.適用范圍適用范圍本規(guī)程適用于本院紅細胞不規(guī)則抗體的篩查。3.職責職責輸血科具有專業(yè)技術資格的人員負責紅細胞不規(guī)則抗體的篩選和鑒定，但只對所篩選或鑒定的標本負責。4.相關文件相關文件試劑采購、保存和使用管理程序設備采購、使用管理

2、程序消毒與清潔管理程序標本采集、運輸、保存和報廢管理程序5.相關記錄相關記錄儀器設備的采購、使用和維護記錄儀器的溫度記錄恒溫水溫箱的換水和消毒記錄消毒液的配置記錄清潔消毒記錄試劑采購、使用記錄標本交接和報廢記錄6.實驗原理實驗原理采用鹽水介質(zhì)法、凝聚胺法或抗球蛋白法等試驗使受檢者血清（血漿）與篩選紅細胞反應，檢測受檢者血清（血漿）中是否存在紅細胞不規(guī)則抗體，紅細胞不規(guī)則抗體陽性者進一步與譜紅細胞反應，根據(jù)反應格局鑒定抗體特異性。7.儀器

3、設備和檢測環(huán)境儀器設備和檢測環(huán)境7.1.儀器設備等：玻璃試管(75X12mm)、玻片、記號筆、一次性塑料滴管、顯微鏡、交叉配血專用離心機、試管架、恒溫水溫箱、試劑保存冰箱、標本保存冰箱。7.2.檢測環(huán)境：室溫應控制在18~27℃，濕度應保持在30~70%。8.試劑試劑①生理鹽水、凝聚胺試劑、直接抗人球蛋白試劑（抗IgGC3d），均為有合格證件的正品。②市售O型篩選紅細胞：為三支以上不同人份的3%篩選紅細胞，均為有合格證件的正品?；蜃灾芆

4、型篩選紅細胞：選擇已確認ABO血型為O型的健康者，采集EDTAK2抗凝血標本離心，取少許紅細胞置于試管中，用生理鹽水離心洗滌3次得壓積紅細胞[3400轉3行《直接抗人球蛋白試驗操作規(guī)程》。②結果判讀：同10.2.②。10.4.紅細胞不規(guī)則抗體特異性鑒定紅細胞不規(guī)則抗體特異性鑒定對紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗陽性的血標本，建議受檢者到省級以上三甲醫(yī)院作進一步的紅細胞不規(guī)則抗體特異性鑒定。11.質(zhì)量控制質(zhì)量控制11.1.進行紅細胞不規(guī)則抗體篩選

5、試驗時，應至少選擇1種可檢出IgG抗體的方法。11.2.所有試劑均應在有效期內(nèi)使用，每批試劑使用前均應對試劑進行質(zhì)量控制，以確保質(zhì)量符合要求。11.3.操作時，應同步設置必要的陰性、陽性和自身對照。12.注意事項注意事項12.1.多數(shù)IgG類紅細胞不規(guī)則抗體比IgM類紅細胞不規(guī)則抗體更有臨床意義，鹽水介質(zhì)法通常只能檢出IgM類紅細胞不規(guī)則抗體，不宜單獨采用鹽水介質(zhì)法檢測紅細胞不規(guī)則抗體，可結合凝聚胺法或抗球蛋白法。12.2.理論上，凝聚

6、胺法除不能檢出抗K外，其它紅細胞血型抗體均可檢出，但實際工作中許多紅細胞血型弱抗體（包括IgM和IgG類）不能被凝聚胺法檢出，對部分IgM類血型抗體的檢測，凝聚胺法甚至沒有鹽水介質(zhì)法敏感。12.3.抗球蛋白法對有臨床意義的IgG類抗體檢測敏感，且可鑒別多數(shù)無臨床意義的抗體，但本方法操作復雜、費時，目前尚不能實現(xiàn)自動化，不適合批量血標本的檢測。12.4.紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗檢出自身抗體時，應采用自身吸收試驗后，再檢測血清（血漿）中是否

7、還有同種不規(guī)則抗體。12.5.用于紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗的篩選細胞，應盡可能多地表達有臨床意義的抗體對應的抗原，而且純合子基因所表達的抗原更有利于相應抗體的檢出。要求篩選細胞必須表達D、C、E、c、e、M、N、S、s、P、Lea、Leb、K、k、Fya、Fyb、Jka和Jkb18種抗原。12.6.由于用于紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗的篩選細胞很難表達所有有臨床意義的抗體對應的抗原，以往免疫所產(chǎn)生的抗體也可降至難以檢出的水平，故無論采用何種