sqp產(chǎn)品風險評估控制程序+表格

1、SQP產(chǎn)品風險評估控制程序文件編號：QP0712編訂日期：20180305制訂單位：品管部生效日期：20180305版本版次：A0序號123分發(fā)部門管理者代表生產(chǎn)部采購部分發(fā)份數(shù)1份1份1份序號567分發(fā)部門品質部人事部工程部分發(fā)份數(shù)1份1份1份4業(yè)務部1份8倉庫1份制訂審查核準東莞市ABC制品有限公司文件名稱產(chǎn)品風險評估控制程序文件編號QP0712版本次A0生效日期2018.03.051、目的為保證產(chǎn)品質量體系有效運行，識別產(chǎn)品危險源

2、的因素，以實施有效控制。2、適用范圍適用于本公司所有的產(chǎn)品設計和生產(chǎn)過程實現(xiàn)所有活動的危害源的識別、控制。3、定義3.1產(chǎn)品安全風險：可能導致產(chǎn)品存在重大的安全風險從而給公司和客戶的財產(chǎn)損失造成嚴重的損失和給消費者造成嚴重的人身傷害。3.2風險：某一特定情況發(fā)生的可能性和后果的組合。3.3潛在失效模式及后果分析(FMEA)：在產(chǎn)品的設計階段和過程設計階段，對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構成過程的各道工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式

3、，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。3.4DFMEA：設計失效模式及后果分析。3.5PFMEA：過程失效模式及后果分析。3.6嚴重度(S)：是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴重程度的評價指標。3.7級別：對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性分級(如關鍵、主要、重要、重點等)，它們可能需要附加的過程控制；3.8頻度(O):頻度是指某一特定失效起因或機理發(fā)生的頻

4、率。3.9探測度(D)：探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，用現(xiàn)行設計控制方法來探測潛在失效起因或機理的能力的評價指標。3.10風險順序數(shù)(RPN)：風險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度數(shù)(O)和探測數(shù)(D)的乘積，是對設計風險性的度量。4、參考資料4.1《潛在失效模式及后果分析》參考手冊4.2《樣板管理程序》5、職責5.1管理者代表負責提供重大風險控制的資源以及產(chǎn)品安全識別、評價的組織領導工作，并確認和批準；5.2工程部：負責在產(chǎn)