物料稱量、配料的標準操作程序 (1)

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門接收部門物料稱量、配料的標準操作程序生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的目的建立物料稱量、配料的標準操作程序。2范圍范圍車間配料崗位操作。3責任責任工藝員、質(zhì)監(jiān)員、配制崗位操作工。4參考文件參考文件GMP文件之生產(chǎn)過程技術(shù)管理。5內(nèi)容內(nèi)容5.1稱量5.1.1稱量前、操作人員認真核對配制指令單，內(nèi)容包括：生產(chǎn)品種、規(guī)格、批號、產(chǎn)量及處方的料量是否一致。核對無誤后方可進行稱量。5

2、.1.2應檢查校正稱量器具的準確性，精度，保證稱量的準確性。5.1.3盛裝物料的容器應經(jīng)清潔消毒，并經(jīng)確認后方可盛裝。5.1.4多種原輔料應分別用潔凈容器盛裝，不得混裝。5.1.5稱量時復核人應復核無誤后，稱量人、復核人均應在稱量記錄上簽字。5.2配料5.2.1檢查配液罐是否清潔，是否有已清潔（或合格）狀態(tài)標志。作業(yè)場所是否符合潔凈要求，管道、閥門是否密封，防止泄漏。5.2.2按工藝規(guī)程要求，先后將原輔料放入配液罐中。5.2.3原輔料倒