宣武ⅰ研會之--化藥一致性評價從藥學到臨床研究跨界研討會+會議通知（第一輪）20170302講述

1、北京藥理學會宣武Ⅰ研會宣武Ⅰ研會仿制藥一致性評價從藥學到臨床跨界研討會仿制藥一致性評價從藥學到臨床跨界研討會會議通知會議通知（第一輪）（第一輪）一、研討會背景一、研討會背景由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院和北京藥理學會主辦的“宣武I研會藥物I期BE臨床試驗國際化探索與實踐論壇”已于2016年11月在北京勝利閉幕，來自全國多家臨床機構、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)的500多位代表參加了本次會議，與會人員對會議內容及質量評價較高，會后在宣武I研會微信

2、群內，與會代表繼續(xù)進行持續(xù)的相關學術探討，促進了I期臨床研究領域的學術交流。應廣大參會代表及所在單位的強烈要求，繼續(xù)發(fā)揮宣武I研會的引領作用，宣武I研會將持續(xù)為業(yè)界帶來系列知識研討盛宴，茲定于2017年4月2123日，召開宣武I研會春季年會：“宣武I研會仿制藥一致性評價從藥學到臨床跨界研討會”。本次跨界研討，源于：BE或者臨床研究失敗，究竟是CMC的問題還是臨床研究出問題？對于仿制藥一致性評價，CMC和臨床，都承擔著怎樣的職責？當發(fā)現問

3、題，面對挑戰(zhàn)，政策風險的時候，我們應該如何配合共同解決問題，推進發(fā)展？這是一場由藥學研究人員和臨床研究人員一起組織參與的會議。CMC和臨床本就該共生，基于科學、恪盡職守，互相了解對方的工作方式、實際情況，共同協(xié)調完成一項符合倫理、社會責任的藥物研究。在這場會議上，您將了解到以下內容：在這場會議上，您將了解到以下內容：1、CMC階段，研究人員做了哪些事？根據臨床數據反饋，他們應如何應對，改進處方？會前各專題會主要滿足部分參會人員對藥品研究

4、開發(fā)過程中某一環(huán)節(jié)所需知識進行深入探討的需求，獲得某一點知識點上的強化版的突破。六、會議時間及地點六、會議時間及地點會議時間：2017年4月2123日（8:3018:00）本次會議分為大會和會前專題研討會兩部分。大會時間：2017年4月2223日（8:3017:00）大會地點：首都醫(yī)科大學學術報告廳（北京市豐臺區(qū)右安門外西頭條10號）會前專題研討會時間：2017年4月21日（14:0018:00）會前專題會地點：北京商務會館（北京市南二

5、環(huán)右安門外玉林里1號樓）具體報到時間及地點，詳見下表。時間地點2017年4月21日10:0020:00北京商務會館2017年4月22日7:308:30首都醫(yī)科大學學術報告廳七、會議規(guī)模七、會議規(guī)模預計大會參會人員在1000人左右。八、報告嘉賓八、報告嘉賓本次研討會將主要以仿制藥的開發(fā)研究流程進行編排，由藥學研究、臨床研究和項目管理人員共同演繹。已確定的部分報告嘉賓團隊如下：藥學專家：韓軍、程亮、程澤能、陳亭亭、方忻平、沈曉航、趙建、周海